【制药网 企业新闻】 4款创新药申报NDA，8款1类新药申报IND，6个品种过评……今年以来海思科研发进展不断。业内表示，随着创新管线快速推进，海思科创新药将逐步迎来上市收获期，不断扩充公司产品线。
今年以来，海思科有4款创新药申报NDA，包括3款1类新药和1款引进的5.1类新药。
其中，HSK16149胶囊是一款口服γ-氨基丁酸(GABA)类似物，已报产适应症包括糖尿病周围神经痛、带状疱疹后神经痛。海思科9月13日公告，公司收到创新药HSK16149胶囊新适应症上市申请《受理通知书》。HSK16149胶囊此前已于2022年10月提交糖尿病周围神经痛适应症上市许可申请，目前正在进行技术审评。此次获得受理的为带状疱疹后神经痛适应症的上市许可申请。
HSK7653片是一款长效DPP-4抑制剂，用于治疗2型糖尿病；海思科今年初公告，公司获得创新药HSK7653片上市许可受理通知书。根据临床试验结果显示，HSK7653没有胃肠道不良反应且不引起体重的增加，可在有效降糖的同时不增加低血糖和心血管事件的发生率，在轻中度肝、肾功能损伤患者中也无需调节剂量。
HSK21542注射液是一款强效外周kappa阿片受体选择性激动剂，用于腹部手术术后镇痛。海思科10月18日公告，全资子公司辽宁海思科制药有限公司于收到国家药监局审评中心下发的HSK21542注射液《受理通知书》，适应症为腹部手术术后镇痛。
此外，公司引进的用于治疗肌萎缩侧索硬化症的5.1类新药利鲁唑口溶膜已于2023年5月提交上市申请。
除了上述4款创新药申报NDA，今年以来海思科还有8款1类新药申报IND，其中6款1类新药HSK40118片、HSK37251片、HSK38008干混悬剂、HSK31679片、HSK34890片、HSK21542片的临床试验申请已获得批准。根据数据统计，目前海思科累计有15类1类新药处于申报临床及以上阶段，均为小分子化学创新药。
海思科主要从事化药制剂及
原料药的研发、生产、销售，公司注重营销和研发。数据显示，今年前三季度海思科研发费用同比增长23.19%至3.42亿元。其拥有覆盖麻醉产品、肠外营养系、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细分领域的产品布局。
据了解，海思科在神经系统领域中，已公开的1类新药有5款。其中，环泊酚注射液已在中国获批上市；HSK16149胶囊、HSK21542注射液NDA在审中，有望于2024年获批上市；HSK21542片处于Ⅰ期临床阶段，HSK36357胶囊已申报IND。
在消化代谢领域中，HSK7653片有望于2024年获批上市；HSK31679片、HSK34890片临床试验推进中。
在肿瘤领域中，3款Protac新药HSK29116散(治疗难治性B细胞淋巴瘤)、HSK40118片(治疗晚期非小细胞肺癌)、HSK38008干混悬剂(治疗前列腺癌)均处于Ⅰ期临床阶段；HSK37251片(拟用于恶性实体瘤)已获批临床。
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