【制药网 企业新闻】近期以来，减肥药概念火热，备受投资者的关注。11 月 20 日，概念股之一的双鹭药业在互动平台上回复了众多投资者关注的有关公司减肥药布局以及进展的相关问题。
其中，对于投资者提问的“未来减肥药应该是以周制剂和片剂为主，日制剂慢慢进入淘汰行列”这一问题，双鹭药业表示，不同剂型可以帮助医生根据病人的不同需求选择合理的用药方式或组成复方制剂，公司周制剂度拉糖肽目前已完成Ⅲ期临床入组，预计明年上半年完成临床研究。
资料显示，度拉糖肽原研是礼来，2014年，礼来推出了度拉糖肽，将给药频率降低至每周一次，大大缩短了患者的使用频率，销售量也迎来增长。数据显示，2019年，度拉糖肽的销售额为41.3亿美元，在降糖适应症上的表现已经超过了利拉鲁肽。另外在2020-2022年，度拉糖肽销售额逐年快速增长，分别达到50.68亿美元、64.72亿美元和74.4亿美元。从数据可见该药潜力较大。
而随着国内GLP-1 类多肽药市场竞争激烈，企业的产业化准备工作非常关键。在批量生产准备方面，公司称，新建大兴基地总建筑面积为 8 万平米，原液生产规模为 1000L 细胞发酵，目前批量生产所需车间与生产线设备均已到位，已启动生产规模工艺验证。所用设备包括生物
反应器、深层过滤系统与纳滤除病毒系统及超滤系统、层析系统与层析介质，预灌封生产线等。
对于是否有 GLP-1 类多肽制剂
原料药出口计划问题，公司表示，多肽原料药多数自产，且能满足未来需求，主要供应双鹭药业，暂未对外销售。未来随着其业务经营范围的不断扩大，可能部分原料药会对外销售。
另外，就具备亮点的在研产品方面，公司也提到了减肥药产品，其表示处于临床三期和即将结束临床三期的潜力产品有 GLP-1 受体激动剂(利拉鲁肽，日制剂)、GLP-1-Fc 融合蛋白(度拉糖肽，周制剂)等，这些产品将为公司未来业绩持续示增长奠定基础。
具体减肥药产品的进展来看，公司表示，GLP-1 日制剂利拉鲁肽，正处于临床数据整理阶段，目前已完成Ⅲ期所有受试者随访，预计明年提交注册申请；周制剂度拉糖肽，目前已完成Ⅲ期临床入组，预计明年上半年完成临床研究。公司另有布局的其它代谢调节产品正在研发中。
据了解，利拉鲁肽每日只需要给药一次。2014年，美国FDA批准利拉鲁肽用于成人肥胖患者的减重(商品名：Saxenda)。在降糖、减重双适应症的推动下，2018年，利拉鲁肽的销售额冲破282亿丹麦克朗大关，在GLP-1药物赛道脱颖而出。后被周制剂度拉糖肽反超。根据诺和诺德2022年年报，Saxenda®2022年的全球销售额总计约为人民币104.46亿元，其中中国市场(含中国大陆、香港和中国台湾)销售额约为人民币1.30亿元。
值得一提的是，在国内利拉鲁肽赛道上，华东医药的利拉鲁肽生物类似药已于今年7月份获批上市。此外，包括翰宇药业等药企也正在该领域布局，未来市场竞争或更加激烈。
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