【制药网 市场分析】 近年来，ADC药物研发潮迸发。数据显示，从2019年到2022年，全球累计获批了10款ADC药物，超过了此前近20年的总和。
进入2023年，中国市场，ADC药物赛道也十分热闹。如今年3月，罗氏的优罗华®(维泊妥珠单抗)在中国上市。2月，跨国企业阿斯利康/第一三共的ADC药物德曲妥珠单抗(DS-8201)在中国获批上市，用于治疗既往接受过至少一种抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者；迈威生物的9MW2821、注射用9MW2921两款ADC药物的临床试验申请获CDE受理；1月，恒瑞医药子公司盛迪亚自主研发的ADC药物注射用SHR-A1811获批临床试验，用于治疗HER2低表达乳腺癌……
作为热门的赛道，ADC药物吸引了国内外药企的积极布局。其中在中国市场，很多本土创新药企包括上述的恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物等都在有条不紊地探索ADC领域。
据西南证券研报，国内ADC共有170余个ADC药物在研，其中进入临床阶段的近60个。而根据CDE数据显示，中国ADC领域研发进展快速，目前在研管线数量已占到全球近40%。另外有数据显示，国内159家企业/机构都在布局ADC这一赛道，涉及药物数量高达318款。
从企业研发管线来看，目前仍集中于如HER2等经验证的成熟靶点；聚焦领域基于主要在研靶点和高发癌种方面，全球管线主要关注乳腺癌和血液瘤，中国目前仍聚焦肿瘤，开始向自身免疫疾病等拓展。
业内表示，中国药企在布局ADC领域有两种主要形式，一是自研，以百奥泰BAT8001为代表的一代简单模仿罗氏的T-DM1，不过，其已经终止研发；后有荣昌生物、科伦药业、恒瑞医药等。二是通过授权引入，如齐鲁制药的EpCAM免疫毒素(授权自Sesen Bio)、新码生物的ARX788(授权自Ambrx)、瓴路药业的Lonca(授权自ADC Therapeutics)和华东医药的FRα ADC(授权自Immunogen)等。
笔者获悉，随着国内ADC药物市场的兴起，国产ADC出海潮也逐渐被掀起。如近日，礼新医药与阿斯利康就ADC药物达成总金额41亿人民币的合作项目。今年2月，和铂医药全资子公司Nona Biosciences(“诺纳生物”)宣布已与ADC药物开发商Mythic Therapeutics达成合作协议。而2021年，荣昌生物以26亿美元的总交易额将其自主研发的HER2 ADC药物迪西妥单抗授权给西雅图基因(Seagen)，一举刷新了中国创新药单药出海交易金额的新纪录。
根据梳理，近一年多来，已有近10家本土药企ADC药物达成license out交易，其中，科伦博泰、多禧生物、康诺亚&乐普生物、映恩生物、百力司康、礼新医药等多家公司与MNC达成了合作。此外，石药集团、信诺维、启德医药等公司也纷纷牵手国外Biotech公司。
业内表示，在ADC研发热潮中，中国ADC领域研发进展快速。面对未来ADC药物市场发展，有分析人士认为将主要围绕四点：一是，靶点及适应症进一步拓展。二是，毒性更强副作用更低的毒素。三是，定点偶联提高药物稳定性。四是，可裂解连接子的旁观者效应。
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