【制药网 行业动态】近日，美迪西与恒瑞医药达成新分子药物(ADC/小核酸/CGT)临床前评价战略合作，双方将融合美迪西的专业临床前研发能力与恒瑞医药的创新精神和市场影响力。
据悉，美迪西依托在新分子领域的技术优势，为恒瑞医药提供包括但不限于新分子药物(如ADC/小核酸/CGT等)临床前药效、药代、毒理等研发服务，助力新药更快进入临床试验阶段。此外，双方将进一步深化合作，实现技术、市场、政策、法规等多领域的资源共享与协同，携手在新分子药物研发领域探索突破，把握发展先机。
资料显示，美迪西致力于为医药企业和其他新药研发机构提供多方位的新药研发服务。作为国内CRO行业内少数具有综合服务能力的新药研发临床前研究企业，二十年来，公司经历了从药物发现到药学研究，再到临床前研究等，可协助客户快速、高效完成新药研发临床前研究的各个阶段。
美迪西的药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化；药学研究包括
原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究；临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。
近日美迪西在机构调研中表示，目前，尽管生物医药投融资环境有待复苏，但GLP-1、ADC、小核酸等药物类别的持续活跃，出现了新的机遇。其还表示，将挖掘各事业部的特色增长业务板块，如药物发现的筑药网、药学研究的分析测试服务、临床前研究的药代药理药效等，并计划参加ADC、核酸、基因治疗等领域的行业会议、学术交流专题研讨会，进一步宣传公司业务。
而恒瑞医药作为国内创新药企业，其创新之路行稳致远。截至目前，公司已有16款创新药和4款2类新药在国内获批上市，另有90多个自主创新产品正在临床开发，近300项临床试验在国内外开展。
据悉，在ADC领域，恒瑞医药积极布局，2024年来公司已有4款ADC创新药获得FDA快速通道资格认定。
ADC作为一种结合了单抗药物和化疗药物治疗优点的治疗方法，其市场前景被广泛看好，预计未来将实现显著增长。有数据预测，到2030年，中国ADC药物行业市场规模将达到662亿元，显示出中国ADC市场的快速增长和巨大潜力。
在小核酸药物领域，恒瑞医药正瞄准慢性乙型肝炎开发小核酸药物。据悉，恒瑞医药针对慢性乙型肝炎的小核酸疗法要准备开启一项多中心、随机、开放、平行设计的 II 期研究，旨在评估 HRS-5635 注射液单独或与其他药物联合治疗慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性二期临床实验。
据悉，小核酸疗法由于其直接作用于疾病的遗传物质(DNA/RNA)靶点发挥治疗作用，提供了更高的疾病靶向成药性，具有高特异性和长药效的优势，被称为继抗体药物后的第3代创新药物。业内指出，当前国内越来越多的企业积极布局小核酸赛道，小核酸药物正处在一个爆发的起始端口。
在CGT(细胞与基因治疗)领域，恒瑞医药也在加码布局。如近日，恒瑞医药控股子公司瑞宏迪医药RGL-193注射液的临床试验申请获得NMPA受理，这是一款双基因AAV治疗药物，适应症为中晚期帕金森患者。值得注意的是，这不是恒瑞医药头款进入临床的基因治疗药物，早在今年4月，恒瑞医药mRNA基因治疗药物RGL-2102注射液获批临床，用于下肢缺血性疾病。业内表示，如此紧凑的IND申报，可能是恒瑞医药药物创新策略转变的一个缩影，从更务实的视角来看，恒瑞医药快速加码基因治疗已经是“明牌”。
CGT市场具有巨大的想象空间，预计到2025年，整个CGT行业预计将达到400亿美金的市场规模。有分析人士认为，CGT市场在全球范围内以及在中国都展现出了巨大的增长潜力和发展空间，未来有望成为生物医药领域的重要增长点。
业内表示，此次美迪西与恒瑞医药达成新分子药物(ADC/小核酸/CGT)临床前评价战略合作，有望推动恒瑞医药在ADC、小核酸、CGT等领域的进一步发展。
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