资讯中心

中国有超160款ADC药物进入临床阶段,多产品今年纳入突破性治疗药物名单

来源:制药网
2024/6/28 12:01:3335372
  【制药网 行业动态】近年来,投资机构更加关注具有优异临床数据、差异化的临床靶点的新药,而突破性治疗药物名单在某种程度上成为优异项目数据库,帮助投资机构探寻有价值的新药项目。根据数据统计,截至6月27日,今年以来,已有42项药企相关申请通过公示正式被纳入了突破性治疗药物名单(按受理号、公示截止日期计算)。
 
  其中,从药品类型上看,入选突破性治疗药物名单的药品类型多样化,小分子和ADC占主力。分析人士指出,在2024年上半年入选突破性治疗药物名单项目中,小分子药物数量占比约38%,抗体偶联药物(ADC)数量占比约26%。
 
  以恒瑞医药为例,2024年以来,公司ADC创新药SHR-A1811 HER2阳性胃癌适应症及阳性胆道癌适应症、SHR-A1921卵巢癌适应症被纳入突破性治疗品种。
 
  资料显示,注射用SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物,拟用于HER2表达或突变的晚期实体瘤的治疗。SHR-A1811可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER2,随后偶联物被内吞至细胞内并转运至溶酶体中,通过携带的载药在肿瘤细胞内产生药物作用,诱导肿瘤细胞的凋亡。SHR-A1811获批开展了多项I、II、III期临床研究,涵盖HER2表达或突变的晚期实体瘤、晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、结直肠癌、晚期非小细胞肺癌、转移性乳腺癌等。
 
  SHR-A1921是一种靶向TROP-2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物,用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌。目前,该药物已进入Ⅱ期临床试验阶段。
 
  恒瑞医药称,目前,基于恒瑞模块化ADC创新平台(HRMAP),经过十年的ADC研发积累,恒瑞医药已有包括SHR-A1811在内的12个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,6款产品实现国际同步开发。
 
  2024年信达生物ADC产品IBI-343也获批“突破性疗法”。资料显示,IBI-343使用了TOPO1i payload采取定点偶联技术位点特异性将乙二醇与Exatecan偶联,平均药抗比(DAR)为3.6,同时通过Fc Silence突变可以减少非特异性摄取,具备旁观者效应。6月13日,IBI343成功获得美国FDA授予快速通道资格,用于治疗CLDN18.2阳性的晚期胰腺导管腺癌。
 
  据悉,信达生物同样将ADC作为其新药研发中主要方向之一,截止目前信达生物共有6款ADC产品进入了临床阶段,IBI-343就是其中进展快的ADC管线。
 
  此外,映恩生物申报的抗体偶联药物(ADC)注射用DB-1303今年也拟纳入突破性治疗品种,用于治疗既往免疫检查点抑制剂(ICI)治疗期间或治疗后进展的晚期、复发性或转移性HER2表达子宫内膜癌。资料显示,DB-1303是由人源化抗HER2 IgG1单克隆抗体组成,通过基于马来酰亚胺四肽的可切割连接物与专有的DNA拓扑异构酶I抑制剂(P1003)共价连接,具有高药抗比。
 
  分析人士表示,全球ADC药物景气度持续提升,中国成为ADC药物研发主战场。有数据显示,在中国,有超过160款ADC药物进入临床阶段,其中7款已经获批上市。据预测,随着未来3年至5年国内市场一批优异的差异化产品上市,2022年到2030年,中国ADC市场有望由8亿元增至662亿元,复合年均增长率高达72.8%。
 
  免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。

热门评论

马上评论

上一篇:为进一步优化资源配置,这家天津药企拟1.2亿元转让股权

下一篇:国内药企“砍管线”潮悄悄来袭,上海医药、再鼎医药等不少企业均提上日程

相关产品

版权与免责声明:

凡本网注明“来源:制药网”的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权...查看全部

返回首页