【制药网 行业动态】近年来，ADC成为药企研发的热门赛道之一，随着ADC技术的不断成熟，国产创新药企业在国际舞台上的竞争力和影响力将不断彰显。
数据显示，当前国产ADC新药研发共519项，占全球的43.8%；而进入临床的国产ADC共155项，占全球的41.1%，中国医药公司已经成为全球ADC研发的核心参与者。与此同时，国产ADC新药日渐走出国门。如科伦博泰、普众发现近日先后就ADC项目与海外药企达成合作，实现借船出海。
其中，8月20日科伦药业披露了子公司科伦博泰与默沙东的合作进展。
根据公告，科伦博泰近日收到默沙东书面告知，默沙东将就SKB571项目行使独家选择权，并向科伦博泰支付3,750万美元，且待达致特定开发及销售里程碑后，向科伦博泰支付进一步里程碑付款，并待SKB571商业化后支付按净销售额计算的分级特许权使用费。科伦博泰将保留在中国内地、香港及澳门开发、使用、制造及商业化SKB571的权利。资料显示，SKB571是一款创新双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。该产品将于近期递交IND申请。
公告还显示，默沙东在行使SKB571选择权的同时，将向科伦博泰退还SKB315项目的开发、使用、制造及商业化SKB315的全球权益。根据双方签订的协议约定，科伦博泰无需退还之前就该项目向默沙东已收取的首付款及里程碑付款。资料显示，SKB315早期临床数据显示该产品在胃癌CLDN18.2高表达领域疗效积极且安全性良好。
此外，科伦博泰亦计划于近期递交与默沙东已达成授权许可合作的其他临床前ADC资产的IND申请，同时将持续与默沙东探讨新的合作机会。
同一日，普众发现和Adcendo ApS共同宣布，双方就代号为ADCE-T02(普众发现研发代号AMT-754)的一种新型、高度差异化的靶向组织因子(Anti-TF)的抗体偶联药物(ADC)达成许可协议。
根据协议，Adcendo将获得在大中华区以外的全球独家开发和商业化权利，而普众发现将保留在大中华地区的开发和商业化权利。普众发现将获得数千万美元的首付款，并在达成后续开发、监管及商业里程碑时，将收取总计超过10亿美元的总里程碑付款，以及基于全球(不包括大中华地区)净销售额的个位数至低两位数百分比的销售提成。
资料显示，ADCE-T02是一种新型、高度差异化的Anti-TF ADC。其独特的抗体设计能够减弱对凝血通路的影响，同时，T1000-exatecan连接子-有效载荷技术平台经研究证明，能够放大“旁观者效应”、提高连接子稳定性，并具备克服耐药性机制的潜力。这些差异化的特性有望转化为更高的临床治疗响应率、更长的疗效持续时间以及更好的安全性，拥有更优异的治疗窗口。ADCE-T02已在澳洲申报进入临床试验，预计将于近期申报美国IND。
据悉，普众发现目前有多款ADC处于临床阶段，靶点包括CDH6、FRα、HER3、MUC18、CD44v9等。其中AMT-253的强大抗黑色素瘤功效以及黑色素瘤细胞和肿瘤血管系统对exatecan的高敏感性表明，AMT-253有潜力成为针对主要黑色素瘤亚型的有效ADC药物之一。而AMT-116是普众发现研发的一种具有潜力的靶向CD44v9抗体偶联药物(ADC)。
ADC药物是继化疗、靶向治疗、免疫治疗之后，人们对抗恶性肿瘤的新型手段。因其高靶向性和宽治疗窗口的特点，ADC正在开启广谱抗肿瘤模式。业内表示，ADC药物因兼具抗体的高特异性和细胞毒素的高抗肿瘤活性，安全性更加可控，是目前肿瘤治疗领域的热点研究方向之一。有数据预测，ADC药物市场空间广阔，全球ADC市场有望从2022年79亿美元增至2030年647亿美元，复合增长率高达30%。
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