【制药网 产品资讯】2月12日，“医药一哥”恒瑞医药发布公告称，公司自主研发的抗肿瘤1类创新药SHR2554与美国Treeline Biosciences公司达成License out交易，后者将获得拥有该药在大中华区(包括中国内地、香港、澳门及中国台湾)以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利，本次合作金额或达7亿美元。
根据协议，恒瑞医药将收取1100万美元的首付款，并有权收取最多6.95亿美元的潜在开发及销售里程碑付款；恒瑞医药亦有权按许可产品在许可区域的年度净销售额计算收取10%-12.5%的销售提成。
据悉，本次恒瑞出海的SHR2554是由公司自主研发的EZH2抑制剂，2022年7月，SHR2554在复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤患者中的Ⅰ期临床研究前期数据的正式全文在线发表于国际权威学术期刊《柳叶刀·血液学》，并在同年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行展示。该研究显示出该药具有良好的抗肿瘤活性。2023年1月，SHR2554被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单，用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者。目前该药针对外周T细胞淋巴瘤的注册临床正在进行中。
据悉，此次与恒瑞达成授权交易的美国Treeline公司是一家总部位于美国康涅狄格州的生物技术公司，由礼来子公司Loxo Oncology的前CEO及创始人Josh Bilenker博士和诺华生物医学研究所的前肿瘤全球负责人Jeff Engelman博士联合创办，拥有超过130位员工，研发团队的背景涵盖生物、化学、蛋白科学和计算生物学等。
除了SHR2554以外，近年来恒瑞的创新药出海动作频频，此前已有多款包括具有自主知识产权的创新药在内的产品License out。
例如，2020年10月10日，恒瑞医药宣布与韩国DONG-AST公司达成协议，将具有自主知识产权的抗肿瘤药品 SHR-1701(PD-L1/TGF-β RII 抗体)项目有偿许可给东亚公司。
2020年9月28日，恒瑞医药宣布与韩国HLB-LS公司达成协议，将吡咯替尼在韩国的独家临床开发、注册和市场销售的权利以及生产选择权(不含
原料药生产权利)有偿许可给韩国HLB-LS公司。
2020年4月20日，恒瑞医药宣布将卡瑞利珠单抗在韩国的独家临床开发、注册和市场销售的权利授权给Crystal Genomics公司。此前的2018年2月，恒瑞医药还与Incyte就合作开发PD-1抗体达成海外授权交易。
2018年1月8日，恒瑞医药与美国TG Therapeutics公司达成许可协议，将BTK抑制剂SHR1459和SHR1266许可给美国TG公司，TG 公司获得SHR1459和SHR1266在亚洲以外的区域(但包括日本)单用或联合药物治疗恶性血液肿瘤的独家临床开发和市场销售的权利。
同在2018年1月，恒瑞医药与美国Arcutis公司在美国达成协议，恒瑞将具有自主知识产权的用于治疗免疫系统疾病的JAK1抑制剂(代号“SHR0302”)的部分海外权益有偿许可给美国Arcutis公司。
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在恒瑞创新药出海不断的背后，可见公司创新实力的提升，以及国际公司对恒瑞整体实力的认可。据悉，作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药一直坚持科技创新和国际化双轮驱动发展战略。截至目前，恒瑞医药已有11款创新药在中国获批上市，引进的1类新药林普利塞也于近期获批上市，另有包括SHR2554在内的60多个创新药正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展，研发管线涵盖肿瘤、自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病等多个治疗领域。截至2021年底，恒瑞医药产品已进入超过40个国家，且还在继续加快开拓全球市场并重点关注新兴市场。
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