【制药网 产品资讯】近日，中信建投发布研报称，创新药行业迎来多重拐点，其中免疫创新药渐入佳境，国际化依然值得期待。该行提到，近年来，诸多免疫类创新药在国内加速获批纳入医保，2021年以来，达必妥、可善挺在中国市场开始快速放量。预计2022年达必妥、可善挺在国内销售额有望达到20亿和35亿。
达必妥是赛诺菲的一款靶向IL-4R的单克隆抗体药物，于2017年3月获得FDA批准，并已在包括美国、中国、日本、欧盟约40个国家和地区上市。该药为全球头个获批治疗特应性皮炎AD的生物靶向制剂，已经成为覆盖从婴幼儿到成人全人群的特应性皮炎系统治疗药物。在国内，达必妥于2020年6月17日获批，并已被纳入2020年国家医保目录。
特应性皮炎是一种难治性、复发性、系统性的慢性疾病。世界卫生组织(WHO)的调查数据显示，截至2017年，全球范围内特应性皮炎患病人数高达2.3亿，而且随着现代人生活节奏加快、精神压力陡增、环境污染加重，特应性皮炎患病率呈逐年上升趋势。患者长期受该疾病的困扰，生活质量也会受到严重的下降。
庞大的患者群体，加上不断拓展的适应症，以及进入医保，使得达必妥的营收有了增长的空间。数据显示，2022年三季度，达必妥的销售额上升了44.5%，达到23.14亿欧元，该药物在美国和欧洲的销售额分别实现增长45.1%和38.7%。有分析预测，达必妥预计将在2026年销售额冲刺百亿元。
(Cosentyx)可善挺则是诺华研发的一款银屑病药物，这是头个获批上市的IL-17单抗，用于治疗银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎等自身免疫疾病。
所谓银屑病是一种表皮角质形成细胞分裂、增殖过度的疾病，这是一种慢性炎症性皮肤病，其特征是白色鳞屑和界限清楚的红斑。根据世界银屑病日联盟的数据，全球有1.25亿人患有银屑病。生物制剂上市给患者带来了希望，但彼时临床应用有限，广大患者群体存在巨大的尚未被满足的治疗需求。
以Cosentyx为代表的新一代生物制剂的上市正改变这一现状。据了解，Cosentyx于2019年5月经国家药品监督管理局(NMPA)在中国正式投入临床使用，并于2021年3月1日被纳入国家医保。该药目前已获批5个适应症(PsO[≥6岁]、PsA[≥2岁]、AS[≥18岁]、nr-axSpA[≥18岁]、ERA[≥4岁])。2022年12 月，诺华宣布 Cosentyx获美国 FDA 批准用于治疗 4 岁及以上活动性附着点相关关节炎(ERA)，以及 2 岁及以上患者的活动性幼年型银屑病关节炎(JPsA)。
从诺华财报数据来看，可善挺是公司业绩增长的主力军，2020年，可善挺全年的销售收入为40亿美元，同比增长13%。诺华曾在年报中指出，可善挺未来的增长动力主要还是在于针对现有适应症目标人群的市场渗透，包括进入中国国家医保目录后的放量，以及在未来十年再拓展10个适应症。2022年9月，诺华在投资者活动中表示，Cosentyx有达到数十亿美元峰值的销售潜力。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论