【制药网 产品资讯】Claudin 18.2因在胃癌、胰腺癌、食管癌等肿瘤中表达较高且异位激活，被视为是非常具有前景的肿瘤靶向治疗靶点。当前，这一热门靶点正吸引众多创新药企业布局，2023年国内药企进展消息不断。
2023年1月11日，以岭药业发布公告称，公司自主研发的生物创新药“BIO-008”药物临床试验申请获受理，拟定适应症为晚期实体瘤。据悉，BIO-008是靶向Claudin18.2的单克隆抗体，通过抗体和补体依赖介导的细胞毒性作用，诱导细胞凋亡、抑制肿瘤细胞增殖，消灭Claudin18.2阳性肿瘤细胞。
2023年1月9日，博安生物公告称，其自主开发的抗体偶联药物(ADC)注射用BA1301已获国家药监局药审中心批准进行临床试验，用于治疗Claudin18.2表达的晚期实体瘤。据介绍，该药为公司头个靶向Claudin18.2的新型抗体偶联药物，采用定点偶联技术将小分子细胞毒素与靶向Claudin18.2的单抗偶联，通过抗体的靶向性引导小分子毒素到达肿瘤部位，发挥抗肿瘤效果的同时，降低小分子毒素的毒副作用，提高治疗的窗口效应。
除了上述药企，本土药企中还有石药、信达生物、康诺亚生物、奥赛康、荣昌生物、天境生物、创胜集团、迈博斯生物、明济生物、齐鲁制药、礼新生物、启愈生物、科济药业等大批药企都在布局Claudin18.2靶点相关的创新药，不过大部分在研产品均处于临床I期或者II期阶段。
......
Insight数据库显示，当前全球共有117个Claudin18.2靶点新药，涉单抗、双抗、CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)、ADC(抗体偶联药物)等多种药物形式。
不过，开发特异性的Claudin18.2抗体挑战大，截至目前，全球范围内尚无靶向Claudin18.2的疗法获批上市。
从全球进展来看，针对Claudin18.2靶点研发较快的是安斯泰来花费14亿美元收购德国生物技术公司Ganymed后获得的Zolbetuximab，目前该产品在全球范围内处于3期临床研究阶段。
在中国，Zolbetuximab已于2018年获批临床，适应症为局部晚期不可切除或转移性、Claudin18.2阳性和HER2阴性的成人胃和胃食管交界(GEJ)腺癌。2022年2月，Zolbetuximab在中国又获得一项临床试验默示许可，适应症为转移性胰腺癌患者的一线治疗。
我国胃癌、胰腺癌等肿瘤患者数量庞大，面临巨大的临床需求。世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)数据显示，2020年中国新发癌症中，胃癌的新发病例数达到48万；胰腺癌的新发病例数超过12万例。胃癌和胰腺癌因早期症状不明显，大部分患者一经发现已处于中晚期，目前治疗这些癌症的手段非常有限，因此，临床需要新的靶点治疗药物，以提升治疗效果。而Claudin18.2蛋白是一种参与调控细胞间紧密连接的跨膜蛋白，能持续、稳定地在消化道肿瘤中高表达，抗肿瘤潜力巨大。业内认为，随着各大药企在Claudin18.2靶点群雄逐鹿，未来谁先抢先获批上市，谁将有望抢占广阔的市场。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论