【制药网 市场分析】糖尿病易引发大血管病变、微血管病变及其他并发症，严重影响患者生活质量，增加患者疾病负担。随着技术的不断进步，糖尿病药物也不断涌现，据悉，百年间全球共研发了包括磺脲类、双胍类、α-糖苷酶抑制剂类、胰岛素类、噻唑烷二酮类(TZDs)、格列奈类、GLP-1RA类、DPP-Ⅳ抑制剂类、SGLT-2抑制剂类药物在内的约九大类糖尿病治疗药物。
其中，GLP-1RA药物降低糖化血红蛋白水平的表现亮眼，从目前的临床应用趋势来看，GLP-1RA药物已经成为业内具市场潜力的降糖药。业内表示，该类药物的出现有望革新整个降糖药市场。
据了解，近年来，糖尿病控制理念不断变迁，GLP-1RA类药物的作用也逐渐受到肯定，推荐地位在国内外各大指南中稳步提升。且为了满足日益丰富的临床需求，GLP-1RA药物不断推陈出新，从动物源性到人源性，从日制剂到周制剂，历经数次迭代，GLP-1RA家族也日益繁盛。
如诺和诺德公司打破GLP-1RA类药物注射壁垒，为GLP-1RA家族再添新丁——司美格鲁肽片。资料显示，司美格鲁肽片既解决了司美格鲁肽分子的胃内吸收问题，又与司美格鲁肽注射制剂达成相同的量效曲线。其半衰期为7天，每日一次口服用药的方式，可以获得平稳的血药浓度曲线 。该药已于2019年在美国获批上市。
今年，礼来新推出双靶点药物Tirzepatide(替西帕肽)。资料显示，该药是一种新型的每周一次皮下注射给药的GLP-1RA/GIPR双重激动剂，可同时激活GLP-1和GIP受体。其中的GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽)是一种可能补充GLP-1受体激动剂作用的激素。临床前研究表明，GIP可通过降低食物摄入和增加耗能来减轻体重，与GLP-1受体激动剂结合，可能对患者血糖和体重产生更大影响。
分析人士指出，GLP‐1RA类药物不仅能显著降低2型糖尿病(T2DM)患者的血糖水平，还可以改善多种心血管危险因素，部分GLP‐1RA被证实具有明确的心血管保护作用。因此，《中国2型糖尿病防治指南 (2020年版) 》明确指出，合并动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 或心血管高危风险的T2DM患者，不论其糖化血红蛋白 (HbA1c) 是否达标，只要没有禁忌症都应在二甲双胍的基础上加用具有ASCVD获益证据的GLP-1RA或钠-葡萄糖共转运蛋白-2抑制剂 (SGLT-2i) 。
目前，GLP-1RA已经经历了几次更新迭代，全球范围内共获批上市10余种相关产品。而我国药企也不断奋发，推动GLP-1RA药物的发展。如由仁会生物自主研发的贝那鲁肽，是一款全人源GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)。资料显示，与长效 GLP-1RA相比，速效GLP-1RA贝那鲁肽可有效控制餐后血糖，降低进餐所带来的血糖波动，维持HbA1c在目标水平，此外还能减轻体重及体质量，改善血脂水平，使患者持久获益。
降糖效果好且兼具多重获益的GLP-1RA药物越来越受欢迎，但是，从目前来看我国糖尿病药物市场大部分仍由传统药物占据，GLP-1RA药物市场仍很小，因此国内GLP-1RA药物市场有待进一步挖掘。业内表示，随着临床证据的逐步强化，GLP-1RA药物将有望惠及更多我国2型糖尿病患者，市场规模有望进一步扩大。
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