【制药网 产品资讯】7月25日，恒瑞医药发布公告称，马来酸吡咯替尼片、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-A1811获批开展临床试验。
公告内容显示，公司及子公司上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于马来酸吡咯替尼片、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-A1811的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
截至2022年7月25日收盘，恒瑞医药报收于38.48元，下跌1.33%，换手率0.41%，成交量26.37万手，成交额10.19亿元。资金流向数据方面，7月25日主力资金净流出9257.89万元，游资资金净流入3110.88万元，散户资金净流入6147.01万元。融资融券方面近5日融资净流出1.11亿，融资余额减少；融券净流入33.9万，融券余额增加。
资料显示，本次获批开展临床试验的马来酸吡咯替尼片(商品名：艾瑞妮)于2018年8月获国家药监局有条件批准上市，并于2020年7月获得完全批准，获批适应症为联合卡培他滨用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者；2022年6月，马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗和多西他赛用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗的适应症附条件获批上市。
吡咯替尼是一种小分子、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂。截至目前，马来酸吡咯替尼片相关项目累计已投入研发费用约112,412万元。
阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。截至目前，阿得贝利单抗注射液相关项目累计已投入研发费用约34,285万元。
注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。截至目前，注射用SHR-A1811相关项目累计已投入研发费用约14,253万元。
据悉恒瑞医药最近90天内共有14家机构给出评级，买入评级13家，增持评级1家。如国金证券给予恒瑞医药买入评级，其分析认为，恒瑞医药大力推进科技创新和国际化战略，下半年有望迎来业绩拐点。预计恒瑞医药2022-2024年的归母净利润为47/52/59亿元，对应2022-2024年PE分别为48/44/38倍，维持“买入”评级。
目前，恒瑞医药已有11个创新药获批上市，另有60多个创新药正在临床开发，今年医保谈判公司将有达尔西利、恒格列净、瑞维鲁胺3个新产品，以及PD-1、吡咯替尼、瑞马唑仑的多项新适应症符合申报条件，预计公司创新药管线将逐步迎来收获期。此外，截至2021年底公司产品已进入超过40个国家，共计开展近20项国际临床试验，预计海外市场的增长将会成为公司新的业绩增长点。
此外，恒瑞医药近日在投资者互动平台上表示，公司将继续大力推进“科技创新”和“国际化”两大发展战略，继续加大创新药研发投入，稳步推进研发创新和制剂产品的国际化。同时，也将着力于产品结构的优化提升，通过产品创新升级和多元化产品管线的拓展推动公司的持续发展，促进公司业绩可持续增长。
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