【制药网 行业动态】回顾2024年4月，不少药企在持续研发投入下推进在研产品的进展，多家药企报喜公司药物临床试验获批，意味着距离上市之路迈进了一步。
例如，天坛生物4月30日发布关于所属企业获得药物临床试验批准通知书公告，公司所属成都蓉生获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意成都蓉生开展“人凝血因子Ⅸ”临床试验，适应症为用于凝血因子Ⅸ缺乏症(血友病B)患者的出血治疗。
华海药业4月3提公告，公司的下属子公司华奥泰及华博生物收到国家药品监督管理局核准签发的注射用HB0052的《药物临床试验批准通知书》，适应症为晚期实体瘤。
东诚药业4月29日早间发布公告称，2024年4月26日，公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1008注射液的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。177Lu-LNC1008 注射液是一种靶向整合素 alpha-v beta-3 (αvβ3)蛋白的放射性体内治疗药物，拟用于治疗整合素 alpha-v beta-3(αvβ3) 阳性的晚期恶性实体瘤患者，目前在国际和国内尚无同靶点放射性治疗药物上市。
华东医药4月22日公告，近日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到美国食品药品监督管理局通知，由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验。据了解，HDM1005注射液是由公司研发并拥有全球知识产权的1类化学新药，是多肽类人GLP-1(胰高血糖素样肽1)受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体的双靶点长效激动剂。
恒瑞4月22日发布公告称，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用卡瑞利珠单抗的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。
上海医药4月22日公告，近日公司全资子公司上药信谊开发的“WST03制剂(胶囊)”临床试验申请获得国家药监局受理。据悉，WST03是阴道用微生态活菌制剂，拟用于治疗细菌性阴道病(BV)。
华润双鹤4月12日发布公告，司美格鲁肽注射液收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
联环药业4月2日公告，收到国家药品监督管理局核准签发的关于咪达那新片的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。咪达那新片主要用于治疗膀胱过度活动引起的尿急，尿频或紧迫性尿失禁。
百利天恒4月2日晚间发布公告称，四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的创新生物药BL-M07D1相关的联合用药“BL-M07D1+PD-1/PD-L1单抗±化疗”及“BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗”，近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。
恩华药业4月2日公告，收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH103草酸盐片的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展抗抑郁症的临床研究。
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