【制药网 政策法规】9月20日,国家药品监督管理局药品审评中心网站发布《关于发布〈治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则〉的通告》,全文如下:
国家药监局药审中心关于发布《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》的通告 (2024年第39号)
慢性心力衰竭是一种严重的、慢性进展性、致死性的临床综合征,是心血管疾病的终末期表现和最主要的死因,目前仍缺乏有效的治疗药物。为了鼓励该领域药物创新研发,提供技术指导,药审中心组织制定了《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》(见附件)。
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则
国家药监局药审中心
2024年9月18日
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