【制药网 市场分析】近年来,国家层面对中药集采、中药配方颗粒、医保支付等支持政策频出,受此影响,中药市场空间正进一步被打开,有分析预测,2024年中药市场将超过1万亿元,市场前景十分可观。
中药创新药研发热情高涨,大批企业将受益(图片来源:制药网)
需要注意的是,在中药产业发展一片大好下,中药创新也开始加速。据了解,在一系列利好政策支持下,国内中药创新药无论是申报数量还是获批数量都增长明显。相关数据显示,2021年一年内中药新药审批数量达到12个,远超近几年审批数量之和。
今年以来,也有多款中药新药传来获批上市的消息。如2月28日,云南白药申报的中药1类新药“全三七片”就获国家药监局批准,开展用于心脉瘀阻所致的胸闷心痛等的临床试验。据悉,该药是中药注册分类改革后云南白药头个获批的中药1类新药,也是云南白药继附杞固本膏后拥有自主知识产权并获批的第二个中医证候类新药。
目前,在中药新药在不断获批外,大批药企创新热情高涨,有多家中药上市公司表示未来将加大对中药新药的研发力度、投资布局等。对此,分析人士认为,中药创新药长期成长可期,建议积极关注中药创新药公司;除此之外,该产链上下游企业也同样值得关注。毕竟新药获批上市只是基础的一步,后续相关企业还需要面临生产、商业化、市场推广等方面的挑战。
如在生产环节,就需要相应设备的投入与经验丰富的人才的支撑等,才能保证推进生产的稳定运行。可以预见的是,在中药创新药数量呈“井喷式”增长的背后,中药制药设备领域或受益。不过,要注意的是,随着中药质量与疗效要求不断提高,监管不断趋严,中药提取的工艺、控制技术也面临升级的挑战。
如在保证饮片剂量配比一致和提取溶媒一致的前提下,就需要加强工业化制备工艺参数的研究,建立严谨的质量检测方法,运用更加精密的检测仪器、制药设备,来保证制剂提取工艺具有稳定的干膏率和指标成分转移率。
据了解,为加快中药新药创新研究,实际上我国制药设备行业一直在不断研发更高质量的中医器械和中药制药设备,以满足现代中医药产业高质量发展的需求。目前,随着科技的不断发展,以及制药设备企业的持续升级,当前市场上已经出现了一批智能中药提取设备,可以通过信息化与数字化对提取流程进行自动化控制,实现整个生产过程的管理信息化、设备自动化、人员操作规范化。
总的来说,在政策不断利好下,未来中药新药获批上市将会加速,每年上市数量或超过20个。在此背景下,对于药企而言,未来利用现代科学技术推进中药现代化,为中药传承、创新、发展开辟新路径,将成为发展的主要职责。而对于药机企业来说,则需要不断打造先进的制药装备,来为中药制药产业做好技术、设备支撑。受此影响,预计更具技术含量的智能化、自动化高端设备或将大有可为。
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