【制药网 产品资讯】近日，浙江医药以仿制3类报产的米格列醇口崩片进入行政审批阶段，这意味着浙江医药将拿下6亿降糖药新剂型。
资料显示，米格列醇属于a-葡萄糖苷酶抑制剂，通过抑制a-葡萄糖苷酶延迟碳水化合物的吸收，从而降低餐后高血糖。数据显示，2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端米格列醇市场规模同比增长接近40%，超过6亿元。
据悉，目前国内已上市的米格列醇制剂只有米格列醇片一款，山东新时代、浙江医药新昌制药厂、四川维奥制药3家企业拥有米格列醇片生产批文。在米格列醇新剂型方面，浙江医药以新注册分类提交米格列醇口崩片上市申请，并步入行政审批阶段，这为降糖药市场又带来好消息。
近年来随着糖尿病患者的不断增加，糖尿病用药在中国城市实体药店化学药终端占据重要地位，其中又以非胰岛素类降血糖药为主。为更好的满足糖尿病患者用药需求，我国药企也正在不断努力。
近日除了上述浙江医药拿下降糖药新剂型外，天津中新药业也迎来一款市场额达13亿元的口服降糖药格列齐特缓释片。
根据国家药品监督管理局2月18日网站显示，格列齐特缓释片天津中新药业仿制药已通过一致性评价，是第5家生产格列齐特缓释片通过仿制药一致性评价的药企。
资料显示，格列齐特缓释片是一种磺脲类降血糖药，由施维雅原研生产，主要成分是格列齐特，用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者，也可以根据患者的不同情况和双胍类、胰岛素增敏剂、DPP-4抑制剂以及胰岛素等进行不同的组合治疗。
数据显示，格列齐特缓释片于2020年在我国公立医疗机构终端的销售额超过了13亿元；2021上半年超过了6亿元，其中该药的原研厂家施维雅占据了7成的市场份额。
如今糖尿病用药市场需求不断增加，数据显示2021上半年在中国公立医疗机构终端，糖尿病用药的市场规模超过270亿元。但是值得一提的是，我国降糖药物市场主要还是由传统药物占据，创新型药物与其他发达国家相比，处于萌芽阶段。
在巨大的市场需求吸引下，近年来，我国药企也积极布局创新药，糖尿病新药研发队列中也逐渐有了中国药企的身影，如包括上海仁会生物制药、豪森药业、微芯生物、恒瑞医药、华领医药、通化东宝、华东医药、甘李药业等。如2021年微芯生物1类新药西格列他钠片便获批上市。
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