【制药网 行业动态】糖尿病是一组因胰岛素绝对或相对分泌不足和(或)胰岛素利用障碍引起的碳水化合物、蛋白质、脂肪代谢紊乱性疾病，患者数量众多。根据国际糖尿病联盟(IDF)发布的数据，2021年全球20至79岁成年人糖尿病患者数量已达5.37亿，预测到2045年，全球糖尿病患者人数预计将达到7.83亿。其中，中国糖尿病患者达1.41亿人，预计到2045年，这一数字将增长到1.74亿人。
庞大的患者群体带动整个糖尿病药物市场规模持续增长，目前规模已达百亿元，而在各类降糖药物中，SGLT-2抑制剂市场潜力巨大。据悉，SGLT-2抑制剂作为新型作用机制的降糖药，就有降糖效果良好，安全性佳的优点，同时有广泛的证据支持其在减少2型糖尿病慢性肾病和心血管疾病结局风险方面具有临床获益，独立于代谢控制。该类产品近年来市场规模增长迅速，有数据显示，2023国内样本医院SGLT-2抑制剂类药品销售规模约50亿元人民币，较2022年增长28.8%。
面向广阔的市场空间，国内外药企积极布局。9月20日，华东医药全资子公司华东医药(杭州)有限公司宣布，其与四环医药旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司，就其已上市创新产品惠优静(脯氨酸加格列净片)在中国大陆的商业化权益达成战略合作。
据介绍，1类新药惠优静是惠升生物具有自主知识产权的在中国获批上市的治疗2型糖尿病的SGLT-2抑制剂，其通过不依赖胰岛素的降糖机制，减少肾小管对葡萄糖的重吸收，从而增加尿糖排泄，达到降低血糖水平的效果。
根据协议条款，华东医药将负责惠优静在中国大陆的商业化市场推广，惠升生物作为MAH持有人将负责惠优静的注册、临床开发、生产和供应。
目前，惠优静已经获得中国、美国、欧洲、日本、韩国等多个国家和地区相关权。2024年1月19日，惠优静获得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准上市，用于单药治疗或与盐酸二甲双胍联合使用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
据了解，华东医药在糖尿病用药赛道上深耕多年，目前商业化及在研产品达到二十余款。其围绕GLP-1靶点，已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。
通过此次强强联合，惠优静未来有望在华东医药强大的商业化能力下拓展更多市场空间。
实际上，华东医药在SGLT-2抑制剂领域积极布局，除了惠优静以外，公司的卡格列净片及二甲双胍恩格列净片皆已上市。其中，公司核心子公司中美华东2021年获批的新品二甲双胍恩格列净片(I)市场潜力巨大，2022-2024年Q1分别增长了204725.72%、410.15%、150.89%，未来还有望保持增长态势。
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