【制药网 产品资讯】近日，华领医药发布2024年中期业绩，上半年，华领医药实现销售收入1.027亿元，同比增长46%；税前亏损为1.42亿元，亏损同比增长57.9%。毛利为4780万元，毛利率46.5%，比去年同期的62.6%有所下降。
对此，华领医药在中报中表示，由于2024年1月1日起，其核心产品多格列艾汀片(商品名：华堂宁；dorzagliatin；HMS5552)获纳入国家医保药品目录并生效后降价64.1%，导致毛利率有所下降，但随着华堂宁片剂生产规模扩大，预计毛利率将会上升。
值得一提的是，华堂宁是华领医药业绩的主要贡献力量。财报数据显示，今年上半年，华堂宁的销量已达84.6万盒，远超上年同期的21.2万盒；实现销售收入人民币1.027亿元，同比增长46%。并且预计在2024年下半年将继续增长。
据悉，自华堂宁于2022年10月上市以来，总计已经销售115万盒，其于中国内地的总收入达1.97亿元。
得益于政府支持创新药品的市场准入政策，多格列艾汀加速进入上海、北京和天津等地医院，已有2100多家医院和2900多家药店开始多格列艾汀的处方销售。多格列艾汀在医院、药店和网络药店销售的比例分别为72%、20%和8%。
此外，为了满足市场的需求，华领医药在中报中表示，多格列艾汀的生产能力继续扩大，预计2024年产能将达到300万盒以上，公司已经与合作伙伴建立了更大产能的新工艺，正在接受生产许可部门的监管审查。
目前，华领医药还正在全球范围内开展多格列艾汀的基础研究和临床研究，包括：公司继续在约80家医院开展上市后真实世界研究，增进了解多格列艾汀对于2型糖尿病及其并发症(如记忆力减退、糖尿病肾病)患者的获益。并通过与中国香港的临床研究伙伴的合作，使用孟德尔随机化(MR)研究发现激活GK可以降低心血管疾病和血脂异常风险，从而助力公司通过多格列艾汀进一步了解GK激活的更多获益，并探索多格列艾汀新的适应症。
同时，公司正在积极推进针对2型糖尿病患者的上市后真实世界研究，包括在中国内地的HMM0601研究和HMM0701研究，以及在中国香港的HMM0123研究。在这些研究中，公司正不断积累多格列艾汀单独用药，以及多格列艾汀与二甲双胍、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1RA和胰岛素等联合用药的临床数据，以优化血糖稳态治疗的临床证据，并且为多格列艾汀拓展在糖尿病预防和缓解等方面的适应症提供新的证据。
公司也在持续丰富药物开发管线，尤其是固定复方制剂的开发。多格列艾汀-二甲双胍固定复方剂量已经进入生产工艺验证阶段，公司预计将于2028年推出2型糖尿病治疗的新药。未来，公司将开发更多的多格列艾汀固定复方制剂新药用于糖尿病及其并发症，如肥胖、糖尿病肾病等的个性化治疗。
此外， 为了进一步发挥多格列艾汀在修复伴有肥胖的糖尿病患者的GLP-1分泌方面的优势，公司在美国启动了第二代GKA的1期临床研究。目前，试验进展顺利，在3组2型糖尿病患者中完成了剂量递增。公司预计在2024年第四季度发布顶线数据，以支持未来的药物开发等。
业内认为，该公司通过不断拓展多格列艾汀的适应症和适用人群，探索更加广泛的疾病应用领域，未来有利于造福更多的不同的患者人群，销售额也将进一步增长。
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