【制药网 产品资讯】免疫治疗是通过激活自身免疫系统对肿瘤的免疫反应，从而杀死肿瘤，其在肿瘤治疗领域具有突破性的意义，也展现出了很好的应用前景。近年来，随着我国对免疫治疗领域的不断探索，国产肿瘤免疫治疗药物也不断获得新突破。其中，双特异性抗体(以下简称：双抗)是新型的第二代抗体，与单抗相比，双抗的特异性更强，也能更准确靶向肿瘤细胞并降低脱靶毒性。但这类药物在开发复杂性上存在一定难度，技术壁垒更高，对于技术平台和靶点选择的适配性要求也更高。
1月10日消息，康方生物-B发布公告称，公司自主研发的新型肿瘤免疫治疗新药Ligufalimab(CD47单抗，AK117)联合Ivonescimab(PD-1/VEGF双抗，AK112)已经获得国家药监局药审中心批准，开展联合或不联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的Ib/II期临床研究，旨在评估Ligufalimab联合Ivonescimab联合或不联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的安全性、耐受性、药物动力学、免疫原性以及抗肿瘤活性。
从该Ib/II期临床研究的目标群体来看，主要是消化道肿瘤患者。我国消化道肿瘤患者数量庞大，约占全部癌症发病率的43.3%，可谓是癌症发生的重灾区，其中，晚期胃癌、肠道恶性肿瘤、胰腺癌等常见消化道肿瘤的治疗手段有限、疗效欠佳、临床需求缺口巨大。
研究显示，Ivonescimab同时具有通过启动T细胞从而刺激抗肿瘤免疫应答和抑制肿瘤血管生成的作用，由于肿瘤微环境中过量表达的VEGF同时具有免疫抑制作用，使用一种具有双特异性的抗体同时阻滞PD-1和VEGF，发挥PD-1/PD-L1抗体与抗VEGF抗体的协同抗肿瘤效应，预期可以取得良好的临床疗效和安全性。
据了解，随着Ligufalimab和Ivonescimab联合治疗的开展，公司预计或有望同时启动先天性免疫和适应性免疫通路，获得比现有疗法更佳的抗肿瘤效应。同时，根据Ligufalimab及Ivonescimab的体外和体内药效学以及毒理学研究数据，多项不同类型肿瘤的临床试验中的抗肿瘤活性以及可控的安全性特征，预期Ivonescimab联合Ligufalimab和╱或化疗在消化道肿瘤治疗中将会展现出积极的作用。
资料显示，康方生物是一家致力于研发、生产及商业化创新抗体新药的公司。值得一提的是，1月5日，康方生物-B还公告称，卡度尼利(PD-1 /CTLA-4双抗，AK104)联合IVONESCIMAB(PD-1 /VEGF双抗，AK112)联合或不联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的Ib / II期临床研究获批开展，该临床研究是全球头个进入临床研究阶段的「双抗」加「双抗」联合疗法。两款基于PD-1的双特异性抗体新药的联合应用，有望在现有以PD-1/PD-L1抑制剂为基石的免疫疗法的基础上，进一步提升免疫疗法的临床效果。
截止1月10日10：21分，康方生物-B涨3.73%，报价29.200港元，成交额2618万，换手率0.11%，目前总市值238.58亿。
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