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1.1类创新药获批上市,大批慢性胃炎患者将受益

来源:制药网
2022/1/6 13:07:4839057
  【制药网 产品资讯】慢性胃炎可以说是目前消化系统疾病中非常普遍的一种疾病,其所引起的消化不良、胃黏膜糜烂、黏膜内出血、胆汁反流等症状,以及对于胃黏膜上皮萎缩、肠化生、异型增生等癌前病变所带来的恐惧,一直以来都是十分困扰人们的问题。
 
  值得注意的是长期以来,慢性胃炎都以西药治疗为主,包括清除幽门螺旋杆菌、抑酸、制酸、保护胃黏膜等,但是随着循证医学证据的不断更新,近年来在慢性胃炎的治疗中,中成药的作用开始越来越得到重视,得到越来越多的临床认可。在此背景下,越来越多药企也开始加速了在这一领域的创新研发,从目前的来看,创新成果已开始显现。
 
  近日,据国家药品监督管理局公告显示,1.1类创新药七蕊胃舒胶囊就已获批上市。据了解,该药品是在医疗机构制剂基础上研制的中药创新药,上市许可持有人为健民药业集团股份有限公司。该药由三七、枯矾、煅花蕊石等药材组成,组方来源于中国中医科学院广安门医院的院内制剂,具有良好的临床应用基础,安全性与有效性得到充分验证。
 
  在开展了随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验后,其研究结果显示,七蕊胃舒胶囊在治疗慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证方面疗效显著,尤其是在改善胃脘疼痛、中医证候等方面,疗效显著优于阳性对照药,并且安全性好,具有较好的临床应用价值。
 
  据了解,我国在接受胃镜检查的患者中,慢性胃炎约占90%,慢性非萎缩性胃炎伴糜烂的内镜诊断率为慢性胃炎的42.3%,慢性非萎缩性胃炎的发病率较高。有统计数据显示,用于胃炎、溃疡的胃药(中成药)在中国样本医院终端保持较好的市场规模, 2019年、2020年销售额分别为73.80亿元、67.47亿元。
 
  业内分析认为,未来七蕊胃舒胶囊上市后所面临的竞争将十分激烈。得出这一结论,主要是因为目前国内已上市的治疗慢性胃炎的部分中成药已具有相对稳定的市场份额。有数据显示,在2020年度用于胃炎、溃疡的胃药(中成药)市场份额占比超过1%的品种有康复新液、胃苏颗粒、气滞胃痛颗粒等18个。其中,康复新液占比较大,达32.39%。市场份额占比超过1%的品种有康复新液、胃苏颗粒、气滞胃痛颗粒、元胡止痛滴丸、三九胃泰颗粒等18个。
 
  不过,业内也提出,虽然目前国内已上市的治疗慢性胃炎的部分中成药已具有相对稳定的市场份额,且药品销售受医药行业政策、招投标、市场环境变化等诸多因素影响,该药品上市后的市场份额存在不确定性。但在庞大且持续增长的市场前景下,业内预计该品种上市仍将迎来更多机遇,并为慢性胃炎患者提供新的治疗选择。

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