【制药网 行业动态】近年来，免疫治疗领域主要有两大突破，即PD-1/PD-L1抑制剂与CAR-T细胞治疗。其中，CAR-T细胞治疗药品的治疗主要是将体外培养好的CAR-T细胞转移到人体，通过激活T细胞来攻击和杀伤病人体内的肿瘤细胞，是非常有效的免疫治疗方法。由于在癌症治疗方面，细胞基因治疗具有很大的潜力，因此业内普遍认为CAR-T细胞疗法的市场前景将十分广阔。
出于对市场前景的看好，目前在国内，众多药企近年来一直在积极布局CAR-T细胞治疗药品领域。不完全统计显示，目前国内已有20多家药企已布局CAR-T疗法，包括复星凯特、药明巨诺、传奇生物、科济生物、驯鹿医疗、西比曼生物、信达生物等。
另外，在近期，还有部分企业针对CAR-T疗法披露了公司新的进展。如11月15日，科济药业就公告称，公司旗下CT041已被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物资格(PRIME)，以用于治疗胃癌/胃食管结合部癌。科济药业指出，CT041是一种靶向CLDN18.2自体CAR-T候选产品，其相信，CT041有望成为全球胃癌和胰腺癌治疗领域的骨干疗法。
在国内药企积极布局CAR-T细胞治疗药品领域德背景下，目前国内也已有两款国产产品获批上市，分别为复星凯特引进的阿基伦赛和药明巨诺在美国Juno公司JCAR017基础上开发的瑞基奥仑赛。
不过，需要注意的是，CAR-T细胞治疗药品因费用居高不下，众多患者家庭普遍存在用不起药的局面。因此，近年来国家医保局一直在努力，想办法降低CAR-T药、以及其他肿瘤药的费用问题。据了解，2021年在第五批集采、新一轮医保谈判的推进下，已经有不少抗肿瘤药都传来降价的好消息。例如，百时美施贵宝的原研药紫杉醇注射液30mg规格，在山东省医保挂网价为699.8元，而这次国家医保局给出的最高限价仅为168.94元；礼来的原研药吉西他滨0.2g规格，挂网价为340元，而此次最高限价为135元。
从以上可以看出，国采对于抗肿瘤药品价格调整力度之大，对于广大肿瘤患者而言已成一大福音，正进一步帮助患者利于减轻药费负担。
值得一提的是，近日在肿瘤药降价方面又有好消息传来。广东省药品交易中心于12月14日发布拟挂网信息，药明巨诺的瑞基奥伦赛注射液(商品名：倍诺达®)价格为129万元/支。该款药物于今年9月3日获国家药监局批准上市，是国内第二款获批的CAR-T产品，也是中国头款1类生物制品的CAR-T产品，其适应症为经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)。
另外，杨森公司的肿瘤药达雷妥尤单抗注射液也在医保目录新增药品之列，该产品的年费用高达百万元；而在进行本轮医保谈判前，达雷妥尤单抗注射液就已经进行主动降价。从整体来看，第五批集采纳入7个抗肿瘤药，平均降价超50%。业内认为，抗肿瘤药正不断面临着集采的挑战，未来更多CAR-T药品的降价幅度也将十分值得期待。
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