【制药网 行业动态】根据国家医保局8月7日晚间公开的《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》(以下简称“初步形式审查名单”)，本次共有244个药品(通用名，下同)进入目录外药品名单，196个药品进入目录内药品名单。
其中，CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)产品备受关注，CAR-T疗法仅需单次给药即有望带来长期疗效，对病人的预后带来了重大变化，被业内认为是今后具有较大潜力的疗法之一。
目前，国内已有5款CAR-T产品获批，价格均在百万元/针左右，其中，复星凯特的阿基仑赛注射液价格为120万元/针、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液价格为129万元/针、驯鹿生物/信达生物的伊基奥仑赛注射液价格为116.6万元/针、合源生物的纳基奥仑赛注射液价格为99.9万元/针、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液价格为115万元。
从初步形式审查名单来看，除了驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液以外，剩下的4款CAR-T产品包括合源生物的纳基奥仑赛注射液、科济药业旗下的恺兴生命科技(上海)的泽沃基奥仑赛注射液、复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液均有出现在名单中。
值得一提的是，业内认为，基于一人一药、现做现用的特点，CAR-T成本难以压缩，或很难进入国家医保。
此前，复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液已经多次医保谈判失败。
其中，在2021年的医保目录调整中，复星凯特的阿基仑赛注射液通过了形式审查，但未能进入医保。药明巨诺瑞基奥仑赛注射液则因为获批较晚无缘参加本次谈判。2022年，阿基仑赛注射液因为没有进行申报，所以没有出现在通过形式审查的申报药品名单中。药明巨诺则主动申报并通过形式审查，但依然没有谈判成功。到了2023年，阿基仑塞注射液和瑞基奥仑赛注射液均在医保目录形式审查名单，但阿基仑塞注射液无缘此次医保谈判名单。瑞基奥仑赛注射液也同样无缘进入医保。
此次阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液又出现在初审名单，接下来四款平均价格百万一针的产品价格能否谈判成功值得关注，医保谈判结果或对整个细胞治疗行业都产生重大影响。
有数据显示，2021年，中国CAR-T市场规模约为2亿元，预计到2024年将增长至53亿元，2030年市场规模有望达到289亿元。
与此同时，CAR-T市场竞争也将日益激烈，越来越多的药企涌入赛道布局。就在近日，华东医药宣布以不超过10亿引进又一款CAR-T疗法，即艺妙神州靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19，该产品的复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)、急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)和套细胞淋巴瘤(MCL)三个适应证均已进入注册临床研究阶段。2023年1月，华东医药刚宣布获得科济药业的泽沃基奥仑赛注射液(商品名：赛恺泽)在中国大陆商业化权利。
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