【制药网 产品资讯】CAR-T疗法是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法，近几年通过优化改良在临床肿瘤治疗上取得很好的效果，是一种非常有前景的，能够精准、快速、高效，且有可能治好癌症的新型肿瘤免疫治疗方法。截至目前，国内共批准了6款CAR-T细胞疗法上市，分别是传奇生物的西达基奥仑赛注射液、复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液，这些产品给癌症患者带来新的治疗选择，但由于价格普遍在百万元级别，让大多数患者家庭望而却步，如何提高可及性和可负担性，是企业和医患都在关注的难题。
CAR-T疗法进入国家医保目录备受期待。根据国家医保局8月27日公布的关于2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告，今年共有四款CAR-T产品通过了初步形式审查，分别是复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液以及科济药业的泽沃基奥仑赛注射液，这4款产品的定价分别为120万/针、129万/针、116.6万元/针以及99.9万元/针。
值得一提的是，复星凯特的的阿基仑赛注射液和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液已是第三次通过初审，可见百万一针的CAR-T产品冲刺医保存在较大的难度。
复星凯特工作人员方面也曾坦言，公司每一年都积极准备谈判，但由于CAR-T药物价格下降难度大，想进医保还是比较难的。
从目前国内获批的六款国产CAR-T疗法销售情况来看，复星医药合营公司复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名：奕凯达)是国内头个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，目前已经有两个适应证获批。复星医药在2023年财报曾提到，截至报告期末，阿基仑赛注射液(商品名：奕凯达)累计惠及超过600位淋巴瘤患者，被纳入超过100款省市惠民保和超过75项商业保险，备案的治疗中心覆盖全国超25个省市、数量超过160家。并在2024年半年报中披露，截至今年6月底，该药已被纳入超过110款城市惠民保和超过80项商业保险，备案的治疗中心覆盖全国超28个省市、数量超过170家。
科济药业旗下的泽沃基奥仑赛注射液是国内获批的第五款CAR-T疗法，在商业化方面，科济药业选择了华东医药作为合作伙伴。据科济药业半年报，截至2024年7月31日，该药被纳入近20个省或市的惠民保及商业保险，完成认证及备案的医疗机构覆盖全国19个省市、数量超过100家，共计从华东医药获得52份订单。
此外，传奇生物的CAR-T疗法在国内尚未有销售，但其在海外的业绩表现亮眼。据传奇生物合作伙伴强生的2024年半年报，该药的销售额达到3.43亿美元，约合25亿元人民币，同比增长81.5%，而2023年全年，该药的销售额达到5亿美元。
业内对今年CAR-T疗法能否进入医保备受关注，倘若解决这类药物的支付问题，相信会对产品的放量起到很大的作用。
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