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超60亿大品种获批!今年已有20款抗高血压药上市

来源:制药网
2021/11/25 14:36:4540956
  【制药网 产品资讯】 近年来,随着国内人口老龄化加剧,以及受生活方式不良,肥胖率提升等因素影响,我国高血压患病率呈上升趋势。此外,随着高血压患者的知晓率、治疗率和控制率的提升,我国原发性高血压市场规模逐步扩大。
 
  数据显示,从2013年到2020年,我国原发性高血压市场规模从433.96亿元增至917.32亿元。据预计,到2026年,这一市场规模有望突破1500亿元。
 
  在巨大市场需求的推动下,近年来,我国降压药也在不断的更新迭代。而近日安徽一家企业,即合肥立方制药在降压药领域的一个超60亿的大品种被获批。
 
  据相关消息显示,合肥立方制药以仿制4类报产的硝苯地平控释片进入行政审批阶段。而该产品于2019年替代苯磺酸氨氯地平片成为抗高血压化药“一哥”,在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过60亿元。
 
  资料显示,硝苯地平临床上用于治疗高血压和心绞痛,属于二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不改变血浆钙离子浓度。近年来,硝苯地平控释片在中国公立医疗机构终端持续放量,2021年上半年销售增速超过30%。合肥立方制药的硝苯地平控释片进入行政审批阶段,正在冲刺国产第5家。
 
  高血压属于心血管疾病之一,容易导致充血性心力衰竭、肾功能衰竭、主动脉瘤等更加严重的疾病。高血压对居民身体健康有非常大的威胁,也是其它多种疾病的诱因,如患有62%的冠心病、68%的脑梗疾病和91%的脑出血疾病的患者都有高血压病史,在中老年人群中尤其普遍。因此加强降压药的研发十分重要。
 
  据了解,为了更好地满足患者需求,近年来,国家出台了一系列政策,以促进降压药行业的发展和市场规模的扩大。如国家加大了对降压药高新技术的研发提供资金、基础技术和外部合作等方面的支持,另外将部分降压药纳入医保,有力地降低消费门槛,使得降压药的销售规模大幅度增长。
 
  譬如在集采方面,目前46个抗高血压药(涉及38个通用名药品)已有企业通过或视同通过一致性评价,其中28个品种(涉及22个通用名药品)已被纳入国家集采,剩下的16个通用名药品中,包含硝苯地平缓释控释剂型、托伐普坦口服常释剂型、氯沙坦钾氢氯噻嗪口服常释剂型、奥美沙坦酯氢氯噻嗪口服常释剂型4个品种已满足集采条件。
 
  在政策的大力扶持下,降压药市场也得到大力发展,数据显示,2021年至今,国内已有20款抗高血压药获批上市(均以新分类报产),包括恒瑞医药的阿齐沙坦片及托伐普坦片、四川自豪时代药业的替米沙坦氨氯地平片等实现首仿。
 
  此外,有行业人士表示,在国内外药企的大力研究下,如今已有出利尿剂、β-受体阻滞剂、钙通道拮抗剂和血管紧张素转化酶抑制剂等一系列降低、控制血压的药品被开发,很好的推动了降压药物行业的发展,并为高血压患者病情的控制提供了非常大的帮助。

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