【制药网 行业动态】诺泰生物7月27日公告，公司于近日收国家药监局核准签发的奥美沙坦酯氨氯地平片的《药品注册证书》。
公告显示，奥美沙坦酯氨氯地平片用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。
据悉，奥美沙坦酯氨氯地平片的原研公司为日本第一三共，于 2007年在美国获批上市，后于2018年在中国获批上市。该药属于新一代的“血管紧张素受体拮抗剂+钙通道阻滞剂(ARB+CCB)”单片复方制剂，降压效果强，半衰期长，且血药浓度稳定。2019年，奥美沙坦酯氨氯地平片被纳入国家医保目录。
米内网数据显示，奥美沙坦酯氨氯地平片2020 年在全国样本城市公立医院销售额为1525万元，2021年上半年销售额达4188万元。
从市场格局来看，国内的奥美沙坦酯氨氯地平片厂家还有华森制药、华润双鹤、正大天晴、吉林德商。其中已通过/视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业有正大天晴等。
高血压是我国常见的心血管疾病之一，以动脉血压持续升高为主要表现，高血压的诊断标准为≧140/90mmHg，患者出现头痛头晕、胸闷乏力、心悸、神志不清、抽搐等症状，严重时甚至出现脑卒中、心肌梗塞和肾衰竭，从而危及生命。
我国高血压患者数量众多，数据显示，2016年-2022年，仅我国的高血压患病人数就由2.97亿人提升至3.33亿人，并且近些年来随着高血压发病率不断飙升，患者数量还在不断增加。这也使得降压药市场规模逐年上升。
相关数据显示，我国高血压用药行业市场规模在2021年已突破千亿元，达到1035亿元，同比增长8.26%。有数据预测，高血压用药行业市场规模将持续保持较高的增速，预计到2025年将达到1420亿元以上。
面向千亿降压药市场，国内外药企都试图分一杯羹。除了辉瑞、诺华、拜耳、默沙东、赛诺菲、阿斯利康等跨国药企以外，近年来本土药企也在角力赛道，包括诺泰生物、华润双鹤、扬子江药业、施慧达药业、华海药业等都有发力赛道。
由于高血压患者需要长期服用药物，为有效减轻居民就医费用负担，切实缓解“看病难、看病贵”问题，2018年，“4+7”带量采购政策出台，其中7款降压药平均降幅超过60%，赖诺普利片降幅高达82.68%。随着集采常态化的推进，降压药降价成趋势，市场或将面临新一轮的机遇和挑战，业内预计本土药企或有望凭借高性价比优势突出重围。
而谈及降压药的未来，创新无疑是主旋律，不过目前国内主要以进口的武田的美阿沙坦钾片、默克的比索洛尔氨氯地平片和诺华的沙库巴曲缬沙坦等降压新药为主，国产企业在抗高血压新药、改良型新药方面还需进一步发力。
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