【制药网 政策法规】时隔两年多，重点监控药品目录迎来又一轮调整！9月3日，医政医管局发布《国家卫生健康委办公厅关于印发国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程的通知》，通知显示，重点监控药品目录中有六类药物上榜。
通知指出，纳入重点监控药目录的多为临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品。此次上榜的六类药物包括：辅助用药、抗肿瘤药物、抗微生物药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、肠外营养药物等。
业内指出，这6类药物在临床中常用，以抗肿瘤药物为例，我国肿瘤患者数量庞大，据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)在2020年公布的全球患癌数据可见，癌症的全球病例人数是1929万人次，其中我国的患癌人数高达457万，占比23.7%。随着消费水平升级，国内患者对于抗肿瘤药物的需求不断增长，推动整个市场规模不断扩大，有数据显示，国内的抗肿瘤药品市场正以每年复合增长率20%持续递增。这类药物也是新药研发领域非常火热、新药上市非常多的药物，且新型抗肿瘤药物广泛用于临床，癌症药品费用负担呈持续上升态势。业内指出，抗肿瘤药物是重磅品种频出的容易出现临床使用不合理的领域，因此需要重点监控，确保出现滥用的情况。
再比如辅助用药，这类药物也是医改深水区里难啃的硬骨头，由于由于临床应用广泛，涉及药企众多，常发生回扣销售情况，助推患者医药费用增长，造成医保基金不合理支出的现象。为了合理用药，国家出台辅助用药目录的想法由来已久，例如医改大背景下要求医药分家，降低药占比，辅助用药也是受影响的领域。此次辅助用药被纳入重点监控药品目录，业内认为，监控的眼睛已经从企业看向医院，从医药销售人员，看向医生的开药，有利于推进合理用药。
总的来说，重点监控药品目录启动的目的是为了强化重点监控药品管理的机制，保证公立医院药品的合理使用，规范临床用药行为，维护患者的健康权益，实现安全、有效、经济、适宜的合理用药目标。
根据《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》，本规程共包括10条，明确了重点监控合理用药药品的遴选范围，确定了重点监控合理用药药品目录的调整原则、周期和工作程序等。其中提出，目录更新调整的时间原则上不短于3年，纳入目录管理的药品品种一般为30个。各省级卫生健康行政部门应当以本省报送的30个药品品种为基础，纳入新版目录药品品种，形成省级重点监控合理用药药品目录，及时报国家卫生健康委备案。
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