【制药网 行业动态】近日，据2018年-2020年国产1类创新药在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端的销售额数据显示，3年内已共有32个1类新药获批上市。其中，有10款1类创新药上市后销售额增长迅速，如正大天晴的安 罗替尼、歌礼药业的达诺瑞伟、君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗等。
而值得注意的是，在这10款销售额快速上涨的国产创新药中，恒瑞的卡瑞利珠单抗、信达的信迪利单抗、君实的特瑞普利单抗、百济神州的替雷利珠单抗这四款国产PD-1就占据了销售额的半壁江山，合计或超过100亿元。
另外，根据相关数据显示，恒瑞的卡瑞利珠单抗、信达的信迪利单抗、君实的特瑞普利单抗2019年国内销售额分别达到10.80亿元、9.97亿元、8.74亿元，2020年销售额(中国公立医疗机构H1销售额+中国城市实体药店全年预测销售额)分别超过23亿元、19亿元、11亿元，三款PD-1合计销售额就已将近达到百亿规模。
从以上可以看出，作为广谱抗癌产品，近年来PD-(L)1药物在市场上备受追捧的同时，销售额也正开始持续增长。根据Research and Markets预测，随着适应症的不断获批和新药上市的持续加速，未来PD-1/PD-L1销量将保持23.4%的年复合增长率，至2025年有望达500亿美元。在此背景下，业内预计虽然2020年底，上述四款国产PD-1已均被纳入国家医保目录，并将在2021年3月1日全国启动后，迎来单支80%以上的降幅，利润空间被较大压缩的情况。但在PD-1/PD-L1高景气的整体环境下，销售额仍将较为客观。
但需要注意的是，业内也指出，国内药企想要在PD-1单抗市场中获得一席之地，就必须加速扩大产品适应症范围，如布局非鳞非小细胞肺癌、胃癌(her2阴性)、肝癌、鳞状非小细胞肺癌合计市占率超过70%的大适应症等。除此之外，国内药企在国内PD-1单抗竞争激励，价格下行的情况下，还需要加速开发海外权益，并同时借助合作方在海外成熟的销售渠道，去拓展分享PD-1单抗市场。
据了解，目前获批大适应症、进入医保以及完善商业推广团队，拓展海外市场已成为药企对PD-1大品种商业化布局的特征。如前段时间，君实生物就发布公告表示，已与Coherus BioSciences就其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液在美国和加拿大的开发和商业化达成合作。
总的来说，在国产PD-1发展加速下，国内药企们将在多方面展开大比拼，并且竞争赛场也将加速拓展至海外市场。从目前国内上市的PD-(L)1已有8个，在研的至少30个来看，国内药企未来在这一领域的市场竞争，将越来越激烈。而在此大背景下，未来如何对新药的商业化前景进行预测，或将逐步成为药企与投资人发展布局的重点内容。
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