【制药网 市场分析】当前，在政策、市场准入、融资渠道、人才等多重因素的共振下，医药生物行业的新科技、新需求、新赛道正密集涌现。业内认为，创新药正迎来天时、地利、人和的黄金时代，但两大短板仍需补强。
政策方面，近年一系列利好政策都指向鼓励创新药产业发展，例如药品审评制度改革、中国药品监管机构加入ICH、创新药审批加速等。在这些政策的发力下，仿制药的发展受到一定压制，以创新药为主线的细分子行业的市场需求逐渐被激活，倒逼药企朝着创新方向转型升级。
与此同时，国内CRO技术水平以及质量体系不断与接轨，医药外包产业链也不断向国内转移。根据弗若斯特沙利文，我国CRO行业的市场规模由2014年的21亿美元迅速上升至2018年59亿美元，CAGR达到29%。
除了出台政策鼓励药物研发以外，市场准入、融资渠道、人才等方面也利好创新药产业的发展。其中在市场准入方面，我国的市场准入正在发生变化。虽然目前医保市场尚未形成完全成熟的方案，但从每年都在变化的医保谈判策略、招采政策，不难看过国内正在市场准入方面持续探索。
融资方面，由于医药创新行业具有高技术密集、高投入、长周期、高产出、高风险的特点，国内近年针对医药创新的融资环境正在优化。融资渠道不断拓宽，允许未盈利创新药公司在内地科创板和港交所上市。当下，国内专注创新药研发、对资金需求大、尚未盈利或处于亏损状态的药企，可以借助科创板、创业板、港交所进行融资。
人才方面，我国每年高校毕业人数超700万，硕博研究生招生人数超过60万，拥有大量后备专业人才储备。另外，海外高素质留学人员近年来加速回流，据统计，从1978年到 2018年底，各类出国留学人员累计达585.71万人，其中365.14万人在完成学业后选择回国发展。随着我国影响力逐步提升，留学归国人数规模有望进一步扩大，将有效支撑科学技术以及行业的发展。
可以看到，医药创新行业正迎来黄金发展期。不过在看到景气度的同时，业内认为还有两大短板仍需补强，一是基础研究，二是转化能力。
业内认为，一个成熟的医药创新环境，需要由基础建设、研发体系、政策支持以及市场准入等一系列要素共同构成。而上述两大短板，需要通过加强基础研究、基础教育、基础科学研究，同时提升转化能力来补齐。
笔者了解到，目前我国正采取产学研联动、以企业为中心的生物医药的转化体系，不断提升转化水平。如珠海重点支持生物医药领域新产品、新技术的创新发展，加强公共服务平台建设，支持突破生物医药领域关键技术，提高产业自主创新能力。推进科技成果与本地产业资源高效配置、融合发展，推动生物医药领域合作创新项目、国家重大科技项目和成果的转化；上海与奉贤区围绕改善奉贤生物医药产业在基础研发、功能转化、公共服务平台方面建设短板，提升奉贤生物医药项目的承接能力等方面深化合作。
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