【制药网 行业动态】目前,随着国家集采的推进,各省市也在积极推进高值医用耗材集中带量采购。同时随着新版医保目录调整启动,在逐出一些临床价值不高、不具备经济性等药品的同时,也将进一步鼓励医药创新发展。有证券研报指出,其看好医保动态调整红利下,创新药放量的供给改善、支付倾斜,叠加审评改革下本土创新药 IND (新药临床实验申报)数量持续新高,预计2023―2026 年有望迎来国产创新药黄金发展期。
在此背景下,行业将不断分化,或进一步推动创新药械产业链的发展,利好相关药械企业,业内看好的包括恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗等。
其中,“医药一哥”恒瑞医药正处于从仿创结合到创新驱动的转型阶段。今年上半年以来,恒瑞在研发投入方面依然有下功夫。数据显示,2020年上半年,恒瑞医药累计研发投入18.63亿元,比上年同期增长25.56%,研发投入占销售收入的比重上升至16.48%。且恒瑞医药将研发费用全部费用化。
在高强度的研发投入下,恒瑞医药已基本形成每年都有创新药申报临床。目前恒瑞医药拥有丰富的研发管线,适应症的覆盖面涉及抗肿瘤、麻醉等核心领域之外,同时也在布局糖尿病、心血管疾病、自身免疫疾病等慢病领域。其中阿帕替尼、硫培非格司亭(19K)、 吡咯替尼、卡瑞利珠单抗(PD-1)、瑞马唑仑等重磅药品已经接连上市。
今年上半年,恒瑞医药取得创新药制剂生产批件3个,仿制药制剂生产批件1个;取得创新药临床批件37个,完成3个品种的一致性评价和2个产品的一致性评价申报。而在7月份,该公司 至少有8款药品收到了国家药监局核发的《药物临床试验批准通知书》;6月份又 2 款药品获得临床试验通知书。另外值得一提的是,恒瑞医药于2019年5月获批的用于霍奇金淋巴瘤治疗的PD-1卡瑞利珠单抗,还在今年获批肝癌二线、食管癌二线和非鳞非小细胞肺癌三大适应症,在大适应症的开发进度上超过其他企业。
2020年上半年,恒瑞医药实现营收113.09亿元,同比增长12.79%;归属于上市公司股东的净利润为26.62亿元,同比增长10.34%。尽管今年上半年该公司的业绩增速遭遇滑铁卢,但业界普遍认为,持续大力度的研发投入或让其业绩增长走的更远。
药明康德为国内在CRO领域全产业链布局的,且无其他具备竞争力的对手。在鼓励生物医药创新大政策背景下,CRO公司将大有作为,产业迎来机遇。有数据预计,到2023年,国内CRO市场规模将达到214 亿美元,2019-2023年均增长高达率达29.8%。
迈瑞医疗则是国内医疗器械,无论是在营收还是在偿债方面能力均突出,目前市值已经破千亿,具备很好的可持续发展性。据迈瑞医疗半年度业绩预告显示,迈瑞医疗2020年上半年实现营业收入98.47—106.67亿元,比上年同期增长20% - 30%,实现归属于上市公司股东的净利润为326934.50—350625.40万元,比上年同期增长38%—48%。
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