【制药网 市场分析】细胞免疫治疗是一种将免疫细胞(多数为T细胞)给予患者以治疗血液癌症及实体瘤的免疫疗法，T细胞取自患者自身的血液或肿瘤组织，在实验室中大量扩增后注入给患者以帮助免疫系统杀死肿瘤细胞。近年来，医药行业将其作为主要的突破方向之一，细胞免疫治疗也一直是市场的焦点。
7月6日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》，对细胞免疫治疗产品开展临床试验时的若干技术问题提出了建议和推荐，并规范了对免疫细胞治疗产品的安全性和有效性的评价方法，未来还将继续修订和完善。随着该指导原则的发布，将有助于细胞免疫治疗技术准入门槛及行业管理规范的提升，成为国内细胞治疗产业快速发展的“加速器”。
中国的细胞免疫治疗市场开发潜力巨大。根据弗若斯特沙利文报告，中国的细胞免疫治疗市场规模预计于2021年至2023年由13亿元升至102亿元，复合年增长率为181.5%。随着更多细胞免疫治疗产品获批，市场预计于2030年达584亿元，2023年至2030年的复合年增长率为28.3%。
截至目前，国内已有15款细胞免疫治疗产品正处于临床试验阶段，其中有14款为CAR-T细胞产品，包括已获FDA批准并在美国市场上获广泛认可的Kymriah、Yescarta；以及1款为AAL产品，即为扩增活化的淋巴细胞疗法EAL。
近年来，细胞免疫治疗投融资热度也在持续上升。据动脉网统计，截止4月，国内细胞治疗企业累计发生融资事件95起，总融资额达73.5亿元。融资超过5亿元的企业有5家，包括上海细胞治疗、南京传奇生物、亘喜生物、药明巨诺、吉凯基因。业内预计，国内的细胞免疫治疗产业在未来两三年还会迎来一波小高潮。
目前在新三板上市的相关企业有7家，包括康爱生物、合一康、迈健生物、弘天生物、安集协康、顺昊生物和汉密顿。这些企业的主营业务涉及DC-CIK、CIK免疫细胞制备或治疗相关的技术服务。6月5日，国内头一家CAR-T企业南京传奇生物也在纳斯达克顺利上市。
另外，7月10日消息，国内细胞免疫治疗行业的“独角兽”，备受业界和资本市场双重期待的永泰生物制药有限公司(以下简称“永泰生物”)在港交所成功上市。
据招股书披露，永泰生物此次募资款项净额中，约34.2%将用于投资EAL正在进行的临床试验及商业化；约18.9%将用于扩大EAL的临床适应症(不包括肝癌)，包括研发开支以及就EAL持续技术创新设立新研发中心的建设成本；约33.2%将用于投资CAR-T-19及TCR-T系列在研产品的临床试验，主要包括研发开支；约8.7%将用于投资该公司产品管线中其他在研产品的开发，包括研发开支及新研发及生产中心的建设成本；约5.0%将用作营运资金及其他一般企业用途。
公开资料显示，永泰生物成立于2006年11月，创立13年以来，公司一直专注于T细胞免疫治疗药物的研发及商业化。
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