【制药网 市场分析】近日，信立泰发布公告称，为快速丰富在慢病领域的创新产品管线，深圳信立泰拟与日本JAPAN TOBACCO INC.(下称“JT”)签订协议，获得JT拥有的“Enarodustat”(代号JTZ-951)相关知识产权、技术信息于中国市场在肾性贫血适应症领域的许可使用权。
根据公告，信立泰将根据产品研发进展，以自筹资金按研发里程碑付款，总金额不超过8750万美元(合计约合人民币 62125万元，以实际投资时汇率折算额为准)。
事实上，我国慢病市场药品发展潜力巨大。随着经济发展和生活节奏的加快，我国慢性病发病人数已高达3亿左右。有数据显示，在我国慢性病导致的疾病负担中，心脑血管疾病、慢性呼吸系统疾病、糖尿病等占总疾病负担的70%以上，慢性病导致的死亡人数占总死亡人数的88%。另外，仅2018年中国公立医疗机构终端高血压、糖尿病用药销售额就已合计超过1000亿元。
因此，近年来我国一直在出台相关的慢病防治措施，而近期出台的《健康中国行动(2019—2030年)》更是明确将针对心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病这四类重大慢性病开展防治行动，以应对这一严峻的公共卫生问题。
而在市场不断扩大以及政策利好的大环境下，国内药企加码入局慢病领域也就可想而知了。目前除信立泰斥巨资丰富慢病领域产品管线外，还有不少企业也在大力开挖布局慢病市场，有的是直接购买品种补充产品线、增加新利润增长点。
如天士力去年就公告，与日本EA制药株式会社(简称“EA制药”)签署了《许可协议》，公司引进一款针对晚期肾功能损害及血液透析所导致的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)患者的治疗药品钙感应受体的变构调节剂(简称“AJT240”)。据了解，SHPT是慢性肾脏病(CKD)患者常见且严重的并发症之一，是直接导致CKD患者心血管并发症的重要病理基础。而AJT240具有持久稳定的甲状旁腺激素(PTH)降低作用。
还有的药企则在研发上增加投入，大力开发创新药并取得了一定成果。如石药集团创新药“玄宁”自2014年启动美国NDA项目，到2019年2月已成为头个向美国食品药品监督管理局提交新药上市申请的中国企业。12月20日，更是获美国食品药品监督管理局审评通过，成为中国本土企业头个获得美国完全批准的创新药。
目前，中国巨大的慢病市场不仅引来了国内药企的关注与行动，也正引来跨国巨头的加速布局。5月底，辉瑞就将旗下非传染病(包括心脑血管疾病、疼痛和神经疾病、精神疾病、泌尿疾病及眼科疾病等)板块“辉瑞普强”总部落户上海，这也是跨国药企在中国设立的头个总部。
事实上，在慢病管理的链条上，预防、早筛、用药、控制等环节缺一不可，未来必将催生一系列庞大的商业机会，想要夺得更多的市场，药企需尽早布局。
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