【制药网 行业动态】我国是糖尿病大国,患者数量众多,2021年中国糖尿病患者约1.4亿人,预计2045年将增至1.744亿人,这也将带动糖尿病药物市场持续增长。数据显示,2023年中国糖尿病药物市场规模达1338.92亿元。在此背景下,相当一大批药企积极布局,市场竞争日益激烈。
近期以来,糖尿病药新品捷报频传,包括惠升生物的德谷门冬双胰岛素注射液、浙江华海药业的维格列汀片、浙江京新药业的阿卡波糖片等。
其中,四环医药8月6日公布,集团旗下非全资附属公司惠升生物研发的德谷门冬双胰岛素注射液(商品名:惠优加®)已获中国国家药监局批准上市,用于治疗成人2型糖尿病。德谷门冬双胰岛素作为新一代胰岛素制剂,具有控制血糖更优,糖化血红素达标率更高,低血糖风险更小的优点。此外,在经济性与操作性上,德谷门冬双胰岛素的注射次数更少,能够减少患者的治疗成本和心理负担,经济性更优;同时,其在注射前无需混匀操作,大大简化用法,改善了用药不均一的问题。值得一提的是,惠升生物的该药是继原研诺和诺德后国产头个获批上市的德谷门冬双胰岛素注射液生物类似药,意味着公司成为头家过评企业,这有助于提升该企业在市场上的竞争力。
华海药业8月6日公告,公司近日收到国家药监局核准签发的富马酸卢帕他定片和维格列汀片的《药品注册证书》。其中,维格列汀片适用于治疗2型糖尿病。当饮食和运动不能有效控制血糖时,本品可作为单药治疗;当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用;当
稳定剂量的胰岛素不能有效控制血糖时,本品可与胰岛素(合用或不合用二甲双胍)联合使用;当稳定剂量的磺脲类药物仍不能有效控制血糖,本品可与磺脲类药物联合使用。该药物的获批将丰富公司产品线,提升市场竞争力,并可能对经营业绩产生积极影响。但公司也提示,产品销售可能受政策、市场环境等不确定因素影响。
此外,有媒体报道称,京新药业的阿卡波糖片也在同日获批。阿卡波糖片是一种口服降血糖药。作为一种α-糖苷酶抑制剂,阿卡波糖片通过同小肠黏膜上皮细胞结合,竞争性地抑制α-糖苷酶活性水平,延缓或者抑制淀粉酶转化分解成葡萄糖,达到有效降低血糖的目的。该产品已进入国家医保甲类用药目录。
据业内统计,今年以来,糖尿病药已有29个品种(94个受理号)获批上市,包括3个1类新药,分别是深圳信立泰药业的苯甲酸复格列汀片、海思科医药集团的考格列汀片、惠升生物制药的加格列净片,将进一步满足患者的需求。
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