【中国制药网 行业动态】日前,2018年上半年药物销售额排行榜出炉。其中,修美乐、艾乐妥、来那度胺、赫赛汀、美罗华分别占据榜单1~5名。修美乐销售额高达98.94亿美元,艾乐妥和来那度胺则以48.1亿美元和46.87亿美元的销售额分列2、3位。
(上半年药物销售排行榜出炉,1~5名都是老面孔 图片来源:中国制药网)
修美乐 所属公司:艾伯维 销售额:98.94亿美元
修美乐是由艾伯维公司出品的阿达木单抗注射液产品。自2012年接棒波立维之后,至2016年,修美乐已经连续五年成为销量的生物制剂,并保持高速增长,2017年销售额达185亿美元,成为“药王”。2018上半年,修美乐再次药物销售额。
近期,美国生物技术巨头艾伯维宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗)治疗非感染性葡萄膜炎的适用人群,纳入2岁及以上儿童患者。
艾乐妥 所属公司:辉瑞与百时美施贵宝 销售额:48.1亿美元
艾乐妥(英文商品名为ELIQUIS,阿哌沙班片,Apixaban),是一种新型、口服、可逆、高度选择、直接的Xa因子抑制剂,由辉瑞与百时美施贵宝联合开发。
从二十世纪九十年代在杜邦实验室诞生至今,艾乐妥开展了一系列、涉及多个领域与低分子肝素或华法林对比的大型多中心临床研究。研究结果显示,与传统的抗凝药物相比,艾乐妥疗效更好,并且不增加或减少出血的发生风险。
来那度胺 所属公司:美国Celgene生物制药公司 销售额:46.87亿美元
来那度胺化合物为黄色固体,化学名为3-(7-氨基-3-氧代-1H-异吲哚-2-基)哌啶-2,6-二酮,由该化合物制得的抗肿瘤药物来那度胺是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物,化学结构与沙利度胺相似,具有抗肿瘤、免疫调节和抗血管生成等多重作用。
据悉,来那度胺是有效治疗骨髓增生异常综合症(MDS)的药物,临床结果发现,64%的MDS病人用来那度胺治疗后无需再用输血来治疗MDS。
赫赛汀 所属公司:罗氏 销售额:36.54亿美元
赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)于1998年9月首先被美国FDA批准上市,2002年获准进口我国。目前,国内外医药企业纷纷加入到其生物类似药的研发中。
而为了更好地推动该品种生物类似药的研发,国家药品审评中心在CFDA已发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》基础上,结合该品种的特点,对曲妥珠单抗生物类似药的临床研究策略和方案设计要点进行探讨,以期为曲妥珠生物类似药的研发相关人员提供参考。
美罗华 所属公司:罗氏 销售额:34.83亿美元
美罗华的活性成分为利妥昔单抗,也称为利妥昔单抗注射液。据悉,美罗华(利妥昔单抗)是个被批准用于临床治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)的单克隆抗体。
美罗华是罗氏一款重要药物,2017年全年销售额接近79亿美金。然而,由于,生物类似药的先后上市,该药物的销售额已经开始下滑。笔者了解到,目前有27款美罗华生物类似药在开发中。其中,Teva / Celltrion 和诺华的生物类似药已先后在欧盟获批上市,美国尚无美罗华生物类似药上市。
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