【制药网 企业新闻】近日,西藏多瑞医药股份有限公司公告,其全资子公司湖北多瑞药业有限公司(以下简称“湖北多瑞”)与北京普德康利医药科技发展有限公司(以下简称“普德康利”)签署了《技术转让合同》(以下简称“合同”),湖北多瑞拟以2256万元自普德康利处受让氨磺必利注射液(以下简称“该产品”)60%的产品权益,普德康利作为该产品的研发主体保留40%的权益。
本次交易完成后,湖北多瑞将作为药品上市许可持有人申报生产,湖北多瑞和普德康利按60%:40%比例分配该产品销售收益等相关权益。
据介绍,氨磺必利是一种选择性的多巴胺-2(D2)和多巴胺-3(D3)受体 拮抗剂。氨磺必利注射液用于预防术后恶心和呕吐(PONV),可以单独或与不同类别止吐药联合使用。
资料显示,术后恶心呕吐(PONV)是指术后24小时内发生的恶心、呕吐,少数可持续至术后2-5天。作为术后常见的并发症,PONV可能使患者无法进食或服药,引发水/电解质/酸碱平衡紊乱、切口撕裂、颅内高压和误吸导致吸入性肺炎等情况,影响患者的身心健康和术后恢复。
目前,术后恶心呕吐(PONV)预防和治疗的药物包括:5-羟色胺(5-HT3)受体拮抗剂、神经激肽-1(NK-1)受体拮抗剂、抗多巴胺能药物、糖皮质激素、抗组胺药物、抗胆碱能药物等,指南建议联用多种不同机制的药物进行多模式止吐。
氨磺必利是选择性多巴胺-2(D2)和多巴胺-3(D3)受体拮抗剂。D2受体位于极后区的化学感受器触发区(CTZ),激活CTZ会将刺激传递到呕吐中枢参与催吐。对多个物种的研究表明,后区的D3受体也在催吐中发挥作用。
2020年2月,美国FDA头次批准Acacia Pharma的氨磺必利注射液Barhemsys®上市,单独使用或与不同类别的止吐药联用预防成人术后恶心呕吐(PONV),或对已使用不同类别的药物进行止吐预防或未接受预防的患者进行PONV治疗。2ml:5mg和4ml:10mg两个规格分别已被纳入第四十六批和第五十四批仿制药参比制剂目录。
目前,普德康利的氨磺必利已完成临床试验,准备申报注册。除了该公司以外,登记了氨磺必利注射液用于术后恶心呕吐(PONV)的临床研究的企业还包括北京普德康利/贵州景峰注射剂有限公司、齐鲁制药(海南)、南京恩泰医药/江苏大红鹰恒顺药业和南京正科医药等。
对于本次技术转让的目的,多瑞医药称,本次交易有利于丰富公司产品管线,与公司现有产品和渠道产生 协同效应,加快公司业务布局,提高公司的核心竞争力。
公开资料显示,多瑞医药主要从事化学药品制剂及其
原料药的研发、生产和销售业务。公司的主要产品为醋酸钠林格注射液等。
2023年年报显示,公司实现营业收入约3.34亿元,同比减少16.64%;归属于上市公司股东的净利润约1885万元,同比减少8.05%。
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