【制药网 企业新闻】8月2日，迈威生物发布关于全资子公司与润佳医药签订许可协议的公告，公司全资子公司江苏泰康生物医药有限公司(以下简称“泰康生物”)与润佳(苏州)医药科技有限公司(以下简称“润佳医药”)就润佳医药在研品种RP901项目签署《许可协议》。
根据许可协议，润佳医药许可泰康生物在大中华区域(包括中国大陆、香港、澳门和中国台湾)内研究、开发(包括通过合同研究组织研究或开发)、注册、商业化以及销售RP901项目及伴随诊断(仅为使用许可产品之目的开发)的权益。根据协议，润佳医药将收到首付款5000万元人民币，可达≤10.7亿元人民币的研发及注册里程碑、商业里程碑款，以及≤净销售额10%的提成费。
公告介绍，润佳医药是一家致力于临床急需、患者可及的药物研发及商业化的创新性企业。集团下设两大研发中心，分别位于上海张江核心区和苏州工业园区。新药研发管线近20项，重点关注于骨科、肿瘤和神经科学三大核心治疗领域的药物研发，并在小核酸领域进行专项研发投入。
RP901是一款骨关节炎(osteoarthritis，OA)治疗领域潜在First-in-class、具有自主知识产权的小分子药物。它经口服进入人体之后，可富集于关节腔内，通过提高关节软骨合成代谢及降低关节软骨分解代谢改善骨关节炎患者的软骨破坏，从而发挥对骨关节炎的治疗作用。
临床前药效研究结果表明，其具有明确的骨保护和骨关节炎改善作用；临床前药代动力学研究结果表明RP901在大鼠和猴中具有较高的口服生物利用度，采用同位素标记手段研究表明RP901在骨关节靶器官有良好分布；临床前安全性及I期临床实验结果表明RP901具有良好的安全性。
就研发进展来看，RP901于2021年2月3日获得国家药品监督管理局审评中心临床默示许可，并于2021年9月15日完成I期临床单次给药剂量递增研究，2022年11月25日完成食物影响及多次给药试验，2024年3月26日在临床试验公示平台登记RP901片治疗膝骨关节炎的II期临床研究。
所谓骨关节炎，指的是由多种因素引起关节软骨纤维化、皲裂、溃疡、脱失而导致的以关节疼痛为主要症状的退行性疾病。这是一种慢性、非炎症性关节疾病，多发于中年以后人群。临床上以关节疼痛、变形和活动受限为特点。。目前治疗骨关节炎药物主要有消炎镇痛药物、肾上腺皮质激素、透明质酸、氨基葡萄糖、超剂量抗氧化维生素以及超氧化物歧化酶(SOD)。
对于本次交易，迈威生物称，公司在骨科领域已有药物布局，本次许可产品RP901拟开发成用于骨关节炎口服治疗的1类新药。目前我国人口老龄化的趋势日益严峻，同时由于经济发展所带来居民生活水平的提高，肥胖问题日渐凸显。而年龄和肥胖正是骨关节炎直接且普遍的发病因素。患病人群上升为骨关节炎的用药市场带来扩容，预计未来骨关节炎的市场将会呈继续走高的趋势，骨关节炎治疗市场面临巨大的市场需求。目前公司已有用于骨科领域的两款上市药物，即迈卫健®和迈利舒®。
公司与在骨科领域具有多年丰富经验的润佳医药合作，开展临床研究和技术合作，有助于提高公司在骨关节炎领域的专业化水平。本项目为骨关节炎领域注入新产品，为医生提供更多治疗手段，为患者提供更多用药可能，为临床研究提 供更多的可能性，促进学科发展，造福广大患者。 因此，引进骨关节炎药物也是实现未来公司持续盈利目标的重要举措之一。
2023年年报显示，迈威生物2023年营业收入约1.28亿元，同比增加361.03%；归属于上市公司股东的净利润亏损约10.53亿元。
截至8月1日收盘，迈威生物报收于23.7元/股。
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