【中国制药网 市场分析】 根据有关消息报道，2018年版国家基本药物目录近期将公布。据悉此次调整的在覆盖临床主要病种的基础上，重点聚焦癌症、儿科、慢性病等病种，调入有效性和安全性明确、成本效益比显著的187种中西药，调整后，基本药物目录总品种将扩充到685种。其中慢性病药物是聚焦的重点之一。
据了解，慢性病药物中糖尿病药物是关注的焦点。根据有关数据统计，糖尿病市场规模将继续保持稳定增长的态势。数据显示，2017年中国2型糖尿病患者有1.2亿人，其中52.3%的患者未被确诊；2型糖尿病患者4.35亿，未确诊率45.8%。预计到2045年，糖尿病患者可能达到6.29亿。由于需要终身用药，糖尿病药物市场规模巨大，据统计，2017年糖尿病药物市场规模689亿美元，中国糖尿病药物市场规模512亿元。
随着我国人口老龄化与生活方式的变化，糖尿病从少见病变成一个流行病。糖尿病是一种慢性病，发病机制是胰腺无法产生足够的胰岛素或胰腺不能正确使用其分泌的胰岛素。糖尿病并发症可导致患者心肌梗塞、脑溢血、失明、肾功能衰竭和下肢截肢等严重后果，是影响人类寿命的主要危险因素之一。
据了解，如今虽然众多药企对胰岛素、口服降糖药、GLP-1/DPP-4/SGLT-2靶点新药不断进行改良升级以达到更好的疗效，但是患者人数众多、病程差异、个体差异等因素导致还有部分未被满足的临床需求。目前还有多个新靶点的糖尿病药物在研发过程中，GK、GPR40、GPR119、AMPK等靶点都是暂无已上市的产品，且基本进度都在1期或2期临床。
我国是糖尿病人数较多的国家，加强糖尿病药物研发显得至关重要。随着医疗水平的不断进步，国内糖尿病诊断率和治疗率的持续提升推动者国内糖尿病市场不断扩容。据悉，在药物仿制方面，多家药企都在进行卡格列净片健康人体生物等效性试验。有媒体报道，20余家国内企业获得了达格列净的中国临床试验许可。
在新药开发方面，国内企业中格列净类药物开发进度也较快，如恒瑞研发的恒格列净，去年6月就已启动III期临床试验。另外山东轩竹的加格列净、东阳光药的荣格列净、上海艾力斯的艾格列净、天津药物研究院的泰格列净都已申报临床试验。
业内表示，随着巨头们后来者优势的研发和市场布局能力，中国药物市场的份额格局会出现不断的快速重构。
我国的糖尿病发病率迅猛攀升，患病人群已达到1.14亿，降糖药市场受到更广泛关注。那么如何使得相关药物不易引发低血糖风险，有效降低并发症风险？药企也一直在付诸努力。
据悉，5月25日，三生制药宣布，胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂“百达扬”(注射用艾塞那肽微球)正式上市。这是国内目前获批上市的一周一次用降糖药。GLP-1RA现成为降糖药增长的大动力，目前国内多家企业已经布局，行业观点认为，降糖药市场升级在即。
业内表示，随着进口GLP-1RA快速进入国内市场，3至5年后竞争将趋于白热化。据有关机构估算，到2020年，中国降糖药销售额可达500亿元，GLP-1RA的市场规模可达25亿元。
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