【中国制药网 市场分析】 随着国家政策的扶持以及制药机械企业的拼搏奋斗，如今我国制药机械行业取得了新的突破，其不仅规模做大了，而且技术水平也得到显著提高，一些药机产品甚至达到了水平。但是值得一提的是，我国制药机械设备行业一直存在“大而不强”的窘境。那么这种窘境该如何突破？专家表示，我国制药机械设备行业需要从强化基础科研；推动质量标准建设；加强品牌培育；促进智能制造发展等多个方面入手。其中过硬的质量是我国制药机械设备行业由大变强的根基。而对于制药机械质量的提高与保证更需要做好以下几点。
制药生产（图片为中国制药网 摄）
推动质量标准制定
“无规矩不成方圆”，标准对于制药机械设备行业来说是质量保证的基础。据了解，近年来，国家对制药机械设备行业标准建设也越来越重视，特别是国家GMP标准的不断提高，药机企业对各个环节要求更严格。
如根据GMP标准，制药机械在设计与安装过程中应符合药品生产及工艺的要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，能防止差错和交叉污染；设备的材质选择应严格控制，与药品直接接触的零部件应选用无毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品的材质等。
标准的有效建立以及合理实施，可有效保证制药机械设备的质量，从而使药品生产各个环节的质量得到更好的保证，对于药品质量的提高具有重要意义。但是有业内指出，从目前来看，我国制药机械设备行业的标准还并不完善，业内期待更加完善的标准出台。
“矩不正，不可为方；规不正，不可为圆。”加强制药机械行业质量标准建设，加大标准实施力度，这是制药机械实现由大变强的重要基础。有专家表示，在未来的发展过程中，我国应积极参与标准化工作，将更多科技成果转化为标准，力争制药机械设备标准的发展趋势，同时标准与质量工作还需与时俱进。
弘扬工匠精神提高制造质量
既然标准已经建立，那么制药机械设备企业就应该规行矩步，严格按照标准制造。业内人士李先生表示，提高制药机械设备质量，实现药机行业由大变强，少不了质量标准的建设，但同时也离不开那些能工巧匠。正因为他们几十年如一日深耕于自己的岗位，为让产品符合标准要求，他们精益求精，力争让误差减少到零。“蛋壳刺破膜不破”，这种高精度的操作，制药机械行业同样也亟待需要。
提高制药机械设备质量，工匠精神占据重要地位。“只有拥有良好的制药设备，生产出的产品才能具备均一性和稳定性，药物安全性才能得到更好的保证。”有行业人士表示，结合工匠精神，制药机械设备行业才能更好的提高工艺。
据了解，在制药生产过程中，包括投料、搅拌、混合、加热、冷却、输送、离心、萃取、结晶、过滤、灌装等每一个环节，做到安全，药品质量和疗效才能得到更好的保证。因此药机产品每一步都做到技术才能更受客户认可。
“所谓工匠精神就是对经手的每一个零部件负责，加工出它们的特点，赋予其生命。”某企业的一名工匠在采访中表示，“我国如今虽然是制药机械大国，但是并不是强国，我们应该严格按照标准，并在自己的岗位不断磨练，不断攻克技术难关，创造新的加工方法，实现产品质量合格率达到。”弘扬工匠精神提高制造质量，是我国制药机械由大变强的精神支撑。
加大质量检查力度
质量标准日益完善，操作精度越来越，这样就能使制药设备质量得到充分保证了吗？其实不然，“漏网之鱼”往往是存在的。为确保药机质量，加大质量检查力度刻不容缓。
加强产品质量抽检力度，这也是药机产品质量保证的重要方面之一。“制药机械设备行业是一个对技术要求，对精度要求非常高的行业，稍有不慎，都会造成产品的不合格，因此，为确保制药机械设备质量更高，性能更稳定，加强产品质量抽检力度，加大标准的实施力度，这是不可少的。”有业内人士表示。
编后语
医药产业是我国国民经济的重要组成部分，制药设备质量的保证与医药产业发展息息相关。因此制药设备行业无论是在设计、生产，还是在标准建设以及质量抽查等各个环节都不容忽视。我国制药设备行业实现由大变强，质量提升是基础，为提升设备质量，国家以及企业需从多方面着手。
如今我国医药行业正保持良好的发展态势，数据统计，2018年1-6月，医药制造业规模以上企业实现主营业务收入同比增长13.5%，实现利润总额同比增长14.4%，医药行业的快速发展，一方面给上游设备行业带来了机遇，另一方面也对其质量提出更高的要求。制药机械设备企业加强产品质量建设，不仅是由大变强的基础，更是一种责任，是保证人们身体健康的责任。
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