【中国制药网 行业动态】近日，康臣药业开发的一种治疗糖尿病肾病的新药由国家药审中心完成审评，获批开展临床研究。该新药项目被授予国家“重大新药创制”项目，并获得国家资金资助人民币180万元。
回顾康臣药业的2017年发展历程，不难发现，康臣药业在新药研发方面一直处于稳步推进的状态。
据公司资料显示，康臣药业的一系列重点研发项目，如碳酸镧项目已根据新国家药品注册分类规定完成了关键制剂技术攻关，目前正开展试生产原料淮备工作，预计于2018年中可完成
原料药试生产以及于2019年中可申请临床试验批件；阿法骨化醇胶囊一致性评价初步确定处方工艺并已完成原研产品处方剖析、辅料含量测定方法学验证等工作，预计整个一致性评价工作将于2019年完成等。
在过去，我国大多数药企都处于仿制阶段，随着近年来国家鼓励创新等政策的发布，国内制药企业也开始重视创新，积累研发实力并开拓创新能力，促进企业向研发以及创新转型。
业内认为，这些进行研发创新探索的企业在一定程度上推动了我国从制药大国向制药强国转变。
为此，笔者梳理了国内在药物研发持续发力的一些大型药企，排名不分先后。
恒瑞医药
恒瑞医药在业内是公认的研发一哥，无论在技术、资金，还是团队上都是中国医药同行中的强者。
近年来，恒瑞医药更是建立了创新药研发体系，推动了恒瑞包括肿瘤和糖尿病等各个领域新药研发的进展，尤其在肿瘤靶向治疗，单克隆抗体ADC系统以及糖尿病研究等方面着恒瑞研发的不断突破。
科伦药业
近年来，科伦药业在发展重大疾病首仿/抢仿药物、创新小分子药物、新型给药系统和生物技术药上获得新成绩。
数据显示，2015年科伦药业有33个产品获批临床，在数量上与齐鲁、天晴、恒瑞、豪森并国内五强。同时，科伦药业组建了强大的研发军团，高素质的研发人员大大增加。可见公司对研发人才的重视以及在研发领域的发力。
齐鲁制药
这些年，齐鲁不断完善的创新体系和高水平的创新平台在多个主要技术领域取得重要突破，尤其在靶向药物研发颇有建树。齐鲁制药的药物研发能力也逐步提升。
2017年年底，齐鲁制药的非小细胞肺癌靶向药吉非替尼获批上市，实现国内首仿。
绿叶制药
绿叶制药集团董事长刘殿波曾表示：“在绿叶，研发人永远是受尊重的。”
绿叶制药在研发管理上有自己的方式，据悉，公司先后承担“国家重大新药创制”等科技项目30余项、年销售收入的10%投入自主研发、国内产学研一体化双工资制、双体制管理的新药研发模式。
如今，绿叶制药是国内研发创新企业中的强者，尤其在新型药物制剂领域开辟了独特的发展道路，在研发化方面也有一定的突破。
天士力
天士力大立足科技创新、管理创新，形成了医药产业产品研发体系、技术研发体系、先进制造体系、营销服务体系。
且经过多年努力，公司研发的复方丹参滴丸也在通过了美国FDA三期临床。
豪森药业
豪森药业作为制药行业的巨头，离不开其研发的推进。据数据显示，企业目前拥有国家一类新药2个，二类新药6个，三、四类新药30多个，其中6项产品被国家科技部等五部委联合认定为国家重点产品，16项产品被认定为高新技术产品。
正大天晴
正大天晴是国内创新药物研究投入较多的药企之一。近年来，正大天晴以研究院为创新载体，随着一系列高层次研发平台相继建立，公司自主创新能力不断增强。
数据显示，正大天晴的研发费用投入已超过10亿元/年，并将逐步向跨国公司看齐。目前，研究院在研项目180多个，其中一类新药30多个，生物药20多个。
小结：
纵观以上列举的药企，其共同点即重视研发和创新，加大对研发人才以及团队的建设。笔者认为，研发与创新是现代药企升级转型的重要途径。但药品的研发投入也不能盲目跟从，正如正大天晴研发的研究院院长张喜全对于研发的理念，“新药研发是一孔‘黑洞’，任何环节都有可能出现偏差。”因此，药企在做研发计划时，必须兼顾各方面的风险准备。
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