【制药网 行业动态】根据梳理，今年10月以来，多家生物医药公司陆续递表港交所，包括翰思艾泰、泽辉生物、派格生物、华芢生物等。
翰思艾泰
翰思艾泰于11月24日递交港交所上市申请。此次冲刺港交所上市，翰思艾泰计划将募资金额用于核心产品HX009的研发；主要产品HX301及HX044的研发；其他重要产品的研发；为商业化及╱或业务发展活动提供资金等。
资料显示，翰思艾泰是一家拥有结构生物学、转化医学及临床开发方面自主专业技术及经验的创新生物科技公司，公司致力开发新一代免疫疗法。公司管线包括3项针对肿瘤学的临床阶段候选药物，包括核心产品HX009、主要产品HX301及HX044，以及7项临床前阶段候选药物，包括针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、BsAb(双特异性抗体)及mAb(单克隆抗体)。
其中，核心产品HX009是一种自主研发的PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白，公司已在澳大利亚及中国完成HX009的I期临床试验。公司正在中国开展两项HX009临床计划，即HX009-I-01中国研究(Ib期)，用于治疗晚期黑色素瘤，以及HX009-II-02中国研究(I/II期)，用于治疗R/R EBV+非霍奇金淋巴瘤。
由于研发投入、行政成本等，翰思艾泰目前整体还处于亏损状态。2022年、2023年及2024年上半年，翰思艾泰亏损分别为0.25亿元、0.85亿元、0.43亿元。数据显示，2022年至2023年，翰思艾泰的研发成本分别为5868.4万元、4666.3万元，今年上半年为4203.4万元。
华芢生物
华芢生物于11月22日冲刺港股IPO。招股书显示，华芢生物专注于发现、开发和商业化伤口愈合的多功能疗法，尤其是PDGF药物领域。公司核心产品为用于治疗烧烫伤的PDGF凝胶药物Pro-101-1，以及用于治疗糖尿病足溃疡的PDGF凝胶药物Pro-101-2。据悉，华芢生物的两款核心产品为Pro-101-1和Pro-101-2，分别处于适应症进行II期及IIb期临床试验阶段。
作为药物研发公司，过去几年里，华芢生物始终未能实现盈利。数据显示，2022年华芢生物没有营收，2023年营收为47.2万元；年内亏损分别为8593万元、1.05亿元，两年累计亏损接近2亿元。2024年1-9月，华芢生物依然没有收入，但实现其他收入为100万元，亏损1.64亿元。在研发投入上，2023年，公司研发开支3991.5万元；2024年前9个月，研发开支6976.3万元，
派格生物
派格生物于11月13日向港交所提交上市申请书。资料显示，派格生物是一家专注于自主研发慢性病创新疗法的生物技术公司，主要集中于肽和小分子药物的开发，核心领域为代谢紊乱。公司已自主研发出一款核心产品PB-119，以及其他五款候选产品，针对的疾病包括2型糖尿病(T2DM)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿片类药物引起的便秘(OIC)以及先天性高胰岛素血症。
核心产品PB-119是一款接近商业化阶段的长效胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂，主要用于T2DM和肥胖症的一线治疗。PB-119已在中国提交新药上市申请(NDA)并于2023年9月获得受理。
派格生物目前无任何获准作商业销售用途的产品，也没有从产品销售中获得任何收入，公司自成立以来一直处于亏损状态。招股书显示，派格生物2022年、2023年其他净收入分别为2355万元、1464万元；经营亏损分别为3.06亿元、2.77亿元；期内亏损分别为3.06亿、2.79亿元。
根据招股书，公司近年来的研发投入巨大，截至2022年、2023年12月31日止年度及截至2024年8月31日止八个月，公司录得研发开支分别为人民币2.803亿元、人民币2.367亿元及人民币0.761亿元。
泽辉生物
泽辉生物于10月10日向港交所递交招股书，将申请主板挂牌上市。泽辉生物称，募资将用于为ZH901治疗AE-ILD等适应症的临床及注册费用提供资金，就用于该临床开发工作的若干技术向合作伙伴作出里程碑付款；此外为其他产品研发提供资金；还将为建设中山工厂和建立商业化能力提供资金等。
招股书显示，泽辉生物专注于干细胞药物研发与生产。公司共有四款临床及临床前阶段的资产，分别为核心产品ZH901以及主要产品ZH903、ZH902及ZH906。其中ZH901处于临床二期阶段，其余产品处于临床前研究阶段。
ZH901是一种M细胞(hESC胚胎干细胞来源的功能细胞)，目前共有4项适应症处于开发中，包括AE-ILD(间质性肺疾病急性加重)、aGVHD(急性移植物抗宿主病)、半月板损伤及ARDS(急性呼吸窘迫综合征)。
据悉，因为核心产品仍处于临床阶段，泽辉生物目前还没有获准商业销售的产品以产生任何收入。2022年至2024年上半年，泽辉生物亏损达到6.06亿元，并呈现逐年扩大趋势，净亏损分别为1.73亿元、1.96亿元和2.37亿元。从研发上看，2022年至2024年上半年，泽辉生物的研发开支呈现波动，分别为0.66亿元、1.03亿元和0.59亿元。
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