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制药网 产品资讯】11月21日，国家药监局发布新的药品获批信息，重庆药友制药子公司北京吉洛华制药的硫酸异帕米星注射液获批上市，公司为该产品的国产第三家。
资料显示，硫酸异帕米星注射液适应症为大肠杆菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯氏杆菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、绿脓杆菌中，耐庆大霉素而对硫酸异帕米星敏感菌引起的下述感染症。主要适用于敏感菌所致的外伤或烧伤创口感染、肺炎、支气管炎、肾盂肾炎、膀胱炎、腹膜炎及败血症等。
该药由日本Asahi Kasei Pharma Corporation,Nagoya Pharmaceuticals Plant生产，已被纳为我国的国家医保(2019版)乙类医保药品。
重庆药友制药子公司北京吉洛华制药为该产品的国产第三家，意味着在市场上具备一定的竞争优势且将进一步丰富公司产品线。
据了解，近年来，重庆药友制药(含子公司)不断有新品获批，2024年至今已获批了22个新品，数量远超前两年全年。
2024年获批的22个新品包括硫酸异帕米星注射液、枸橼酸托法替布片、阿仑膦酸钠片等，主要涉及抗肿瘤药、精神安定药、全身用抗细菌药、精神兴奋药、免疫抑制剂、高血压用药、胃肠解痉药及抗胆碱药和胃动力药等。
其中，枸橼酸托法替布片是公司头款获批的免疫抑制剂，其属于Janus酪氨酸激酶(JAK)抑制剂，通过传导细胞膜上的细胞因子或生长因子⁃受体相互作用所产生的信号来影响细胞造血过程和细胞免疫功能，具有起效快、维持时间长、使用方便等优点。
枸橼酸托法替布片的临床适应症包括：类风湿关节炎，适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者；银屑病关节炎，适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。本品可与甲氨蝶呤(MTX)联用；强直性脊柱炎，适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。数据显示，2023年中国公立医疗机构终端枸橼酸托法替布片销售额超过4亿元，同比增长12.77%。
阿仑膦酸钠片是公司头款获批的影响骨结构及其矿化的药物，其是一种骨代谢调节剂，主要成分是氨基二膦酸盐，它可以迅速进入骨基质内抑制破骨细胞活性，从而抑制骨吸收作用，达到治疗骨质疏松的效果。临床上主要用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症以及男性骨质疏松以增加骨量，是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023 年)》乙类品种。数据显示，2021年在中国三大终端六大市场阿仑膦酸的合计销售规模在5亿元以上。
数据显示，在中国公立医疗机构终端，免疫抑制剂(化+生)2023年的销售规模已升至250亿元以上，重庆药友制药多款免疫抑制剂产品获批后，意味着正式入局这个百亿市场，将与赛道上的其他玩家展开竞争。
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