【制药网 企业新闻】和黄医药作为一家创新型生物医药公司，专注于研发和商业开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向创新药物和免疫疗法。公司在推动创新药研发的同时，也不断走出去。近日公司与GSK就公司的HMPL-A830项目达成近13亿美元BD交易。
HMPL-A830为一款KRAS-EGFR抗体靶向偶联药物 (ATTC)，临床开发将优先聚焦结直肠癌、胰腺癌、肺癌适应症等领域。这一ATTC候选药物，采用高选择性、高活性的KRAS小分子抑制剂作为载荷，并与抗EGFR抗体进行偶联。其核心机制是利用抗体对肿瘤组织的靶向能力，将具有杀伤作用的小分子药物定向递送至肿瘤部位，从而实现更准的药物作用。
业内表示，和黄医药的抗体靶向偶联药物 (ATTC) 代表着新一代的精准肿瘤治疗，将单克隆抗体和靶向小分子抑制剂有效载荷平台相结合，实现双重作用机制。不同于传统的基于细胞毒素的抗体偶联药物，ATTC结合了靶向疗法，在临床前模型中展现出具有协同作用的抗肿瘤活性，并实现持久缓解，在疗效和安全性方面均优于单独使用抗体或小分子抑制剂。和黄医药表示，依托该公司在靶向治疗领域超过二十年的专业积淀，ATTC平台能够开发覆盖广泛肿瘤的候选药物。
据悉，此前ATTC平台下HMPL-A251、HMPL-A580两款候选药物已经进入临床阶段。研究表明，HMPL-A251在体外模型中针对130种肿瘤细胞系展示了强效、广泛的抗肿瘤活性。通过亲水连接子将PI3K/PIKK抑制剂与抗HER2抗体连接，在与HER2阳性细胞结合后，药物可被迅速内吞，并在溶酶体中释放有效载荷，从而抑制PAM和PIKK通路，诱导肿瘤细胞死亡。其还展现出HER2阳性细胞的抗肿瘤活性，能够有效生长抑制，即使是在PAM通路产生变化的环境中。针对HER2低表达但PAM有所改变的细胞系，药效有所降低，而在HER2阳性环境下，HMPL-A251能对未表达HER2的细胞产生旁观者效应。
HMPLA830是平台第3个候选分子，也是头个对外授权出海的项目。作为回报，和黄医药将获得1.1亿美元首付款，此外还可获得最高达12.95亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款，并有望获得相关产品未来商业化销售所产生的分成。
据悉，除ATTC平台取得的进展外，公司近期另一项核心管线MET小分子抑制剂赛沃替尼(savolitinib)也取得重要进展。目前，公司与阿斯利康合作开展的两项全球及中国III期临床研究均已达到相应终点，整体结果表现积极。若进展顺利，和黄医药将按照合作协议获得阿斯利康相关产品全球销售额9%-13%的阶梯式销售提成，同时在中国市场获得30%的销售提成。
值得关注的是，和黄医药还进一步透露，公司未来还将推动多个ATTC及ADC项目陆续进入IND申报及临床开发阶段。目前已有多家跨国药企对相关项目表达兴趣，公司正与相关企业保持紧密沟通和商讨，未来不排除会有更多 BD消息披露。
从业绩上看,和黄医药2026年上半年综合收入2.78亿美元，与2025年上半年基本持平。肿瘤/免疫业务综合收入1.62亿美元，同比增长13%。而FRUZAQLA®在美国以外市场的销售额增长约70%至6890万美元，显示出公司在国际市场的扩展潜力。整体来看，公司在肿瘤/免疫领域的持续创新和市场拓展为未来增长奠定了良好基础。
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