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制药网 企业新闻】 近日，健民集团发布公告称，公司收到国家药监局核发的药品注册证书，克立硼罗软膏正式获批上市。该产品适用于 3 月龄及以上人群轻度至中度特应性皮炎的局部外用治疗，为儿童及成人特应性皮炎患者提供新的外用治疗选择。
克立硼罗是一个新型的小分子、非激素、非甾体类抗炎的磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，用于轻中度特应性皮炎的外用治疗。原研药2020年7月以在中国获批上市以来，数据显示，2021年，其在城市公立医院及县级公立医院终端的增长率超过1300%。至2024年，该品种在国内三大终端的销售额已接近2亿元。此次获批，将进一步丰富公司产品线，有利于提升公司核心竞争力。
据了解，健民集团业务主要包括医药工业和医药商业两大板块，涉及医药制造、大健康业务、中医诊疗业务、医药商业、药品零售业务。近年来，集团正以中药创新研发为核心，同时加速布局系列新药品种及二次开发项目研究。目前，公司在研新药产品管线已覆盖了儿科、消化、呼吸、妇科等多个治疗领域，形成了从临床前到上市申报的完整梯度。
在2026年上半年，公司就共获得1项药品注册证书，提交2项药品上市许可申请，完成4项已上市产品二次开发备案，并新增4项发明专利申请，1项授权发明专利。下半年，除了克立硼罗软膏获批上市，还有多款药物获批。
如7月1日，健民集团公告称，公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，研发的蒙脱石散获批上市。该药品用于成人及儿童急、慢性腹泻等，与原研参比制剂有相同活性成分等。
6月30日，健民集团公告，公司在研产品小儿辛苍通窍颗粒获得临床试验批准通知书。该药品主治2—14岁儿童常年性过敏性鼻炎肺经风寒证，症见突然或反复发作的鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流清稀鼻涕、鼻黏膜肿胀，可伴有眼痒，伴或不伴食欲不振，舌淡苔薄白或白腻，脉滑等。
业内认为，健民集团正处在中药创新成果的持续兑现期。但未来能否将这些创新储备转化为持续的业绩增长，关键或还将在于其创新管线的商业化放量与短期经营承压能否平衡。据悉，2026年上半年，公司整体经营承压明显，营业收入16.11亿元，同比下降10.72%；归母净利润1.77亿元，同比下降19.68%。
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