【制药网 市场分析】CAR-T疗法已进入收获期。如根据4月18日强生发布的2023年一季度财报显示，强生引进传奇生物的CAR-T疗法Carvykti，销售额为7200万美元，其一季度实现营业收入247亿美元，同比增长5.6%。同一日，合源生物宣布公司双靶点CAR-T细胞治疗产品(HY004细胞注射液)的两项临床试验申请已获国家药品监督管理局(NMPA)默示许可。
此外，随着2022年财报季结束，于2021年上市的复星凯特的阿基仑赛、药明巨诺的倍诺达两款CAR-T疗法的商业化成绩相继公布。数据显示，2022年，药明巨诺处方量165张，复星医药的年阿基仑赛治疗患者的数量，至多在200名左右。
可见药企们正在努力通过降本增效的方式，推动CAR-T疗法惠及更多国内患者。但是业内人士表示，从这些数字来看，国内CAR-T疗法还有待努力。
此外，分析人士指出，尽管CAR-T赛道颇受关注，但仍旧波折，早前存在的技术、生产上的某些难题，至今仍未得到较好解决，也使得其成本太高，价格难降。如从全球来看，国内CAR-T疗法已经很“便宜”，但定价依然在120万元左右；加上治疗成本等，总费用超过200万元。很显然，能用得起CAR-T疗法的患者依然屈指可数。
因此如何降本增效成为CAR-T行业企业十分关注的话题，并纷纷建言献策。如在病毒载体生产这一环，有业内人士建言，从基于贴壁细胞和细胞工厂的生产工艺升级到基于悬浮细胞和生物
反应器的生产工艺；构建能稳定产毒的细胞系，使病毒生产不再依赖于质粒；设计与优化病毒载体分子，提高病毒原液滴度，降低病毒载体的细胞毒性。
据悉，在降本增效方面，药企也积极制定自己的计划，如早在2020年，药明巨诺便制定了降低成本三步走计划：一，提高投料的效率，指的是在工艺上进行改进，降低原材料生产成本；二，进行大规模国产替代。现阶段原材料大多为进口，公司打算在保证质量的前提下，进行国产替代；三，实施新技术。简化及合并单元操作，使得下一代CAR-T产品具有更低的成本、更短的生产周期时间，从而进一步降低成本。
业内表示，从2022年药明巨诺毛利率的变化趋势来看，药明巨诺的举措，也的确起到了降本的效果。数据显示，2022年，药明巨诺CAR-T疗法的毛利率为40.3%，同比提升了约11个百分点。关于毛利率提升的原因，药明巨诺表示并非规模化效应，而是生产成本的降低。
此外，对于降本增效，有业内人士还表示，企业还应思考如何从传统研发生产到逐步赋予其连续化、数字化和智能化，以改善工艺效率；如何实现横向和纵向的规模扩大，满足CAR-T开发人员的各种需求等等。
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