【制药网 行业动态】2024年8月7日，国家医保局发布关于公示2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告，经审核，440个药品通过初步形式审查。与2023年相比，申报药品数量有所增加。
440个通过医保目录初审的药品中，一些价格费用昂贵且是医保谈判“老朋友”的CAR-T疗法受到了业内的广泛关注，比如复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液等。
据了解，CAR-T是将经过生物工程改造过的或正常的人体细胞，直接输进或移植入患者的体内，让新输入的细胞来替代受损的细胞，从而达到治疗的效果。作为一种个性化的治疗手段，CAR-T疗法在癌症领域的应用前景备受看好。数据显示，国内CAR-T细胞疗法市场规模复合年增长率达45%，预计到2030年或将增至289亿元。
近年来，CAR-T疗法这一新型癌症治疗手段研发火热，目前，国内有5款CAR-T细胞疗法获批上市，但由于价格动辄高达百万的问题让人却步，这也使得CAR-T疗法成为每年医保谈判吸睛的热点之一。
2021年，复星凯特的阿基仑赛注射液以及药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液在国内相继获批，公开信息显示，复星凯特的为120万元/针，药明巨诺的价格为129万元/针。
在2021年的医保目录调整中，复星凯特的阿基仑赛注射液通过了形式审查，但遗憾仍未能进入医保。药明巨诺瑞基奥仑赛注射液则因为获批较晚无缘参加本次谈判。
在2022年的医保目录调整阶段，阿基仑赛注射液因为没有进行申报，所以没有出现在通过形式审查的申报药品名单中。药明巨诺则主动申报并通过形式审查，但依然没有谈判成功。
到了2023年，阿基仑塞注射液和瑞基奥仑赛注射液均在医保目录形式审查名单，但阿基仑塞注射液无缘此次医保谈判名单。瑞基奥仑赛注射液也同样无缘进入医保。
此次这两款熟悉的“CAR-T细胞疗法”再次出现在初审名单，接下来能否通过医保目录大关，对于整个细胞治疗行业都将起到决定性作用。
需要指出的是，业内普遍认为，CAR-T药物成本本身比较高昂，因此很难在医保谈判中进行大幅降价。
国家医保局表示，有一些价格较为昂贵等明显超出基本医保保障范围的药品通过了初步形式审查，仅表示该药品符合申报条件，获得了进入下一个环节的资格。这类药品最终能否进入国家医保药品目录，还需要经严格评审程序，然后独家药品需谈判、非独家药品需竞价，只有谈判或竞价成功后才能最终被纳入目录。
下一步，国家医保局将根据公示期间收到的反馈意见，进一步核实相关信息，确定最终通过形式审查的药品名单，并向社会公布。随后，其将按照《工作方案》要求，推进后续工作。
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