【制药网 行业动态】当前，BD(business development，业务发展)已经成为国内外头部药企布局相关赛道的重要方式。自2023年以来，医药细分领域的ADC授权合作交易尤为火热，有券商研报研报指出，2023年以来国产ADC海外授权交易已达10余项。刚进入2024年，宜联生物也宣布将ADC候选产品YL211授权给跨国药企罗氏，交易潜在总金额超过10亿美元。
而除了ADC，授权出海耀眼的还有CAR-T疗法领域。例如，就在近日，金斯瑞生物科技旗下传奇生物宣布，公司2024年1月3日(纽约)完成与诺华许可协议。据悉，诺华此次盯上的是传奇生物的特定靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。根据协议，传奇生物将获得1亿美元的预付款，另有里程碑付款10.1亿美元，总交易金额高达11.1亿美元。
2023年12月26日，国内开发CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)的公司亘喜生物传出被阿斯利康收购的消息，本次收购合计交易价值约为12亿美元。该交易预计将于2024年第一季度完成。若交易完成，亘喜生物将从纳斯达克退市，作为阿斯利康全资子公司继续在中国及美国运营。据悉，亘喜生物具备差异化的CAR-T技术平台，包括针对自体CAR-T的FasTCAR平台、针对异体CAR-T的TruUCAR平台和针对实体瘤的SMART CART模块。目前，该公司拥有一款靶向BCMA和CD19的双靶点CAR-T疗法GC012F，该产品覆盖适应证包括多种血液肿瘤和自免疾病，进度居前的复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)已在美国处于1b/2期临床阶段。
2023年5月2日，西比曼生物科技宣布与强生旗下杨森制药达成一项授权合作，共同开发和商业化下一代新型CAR-T细胞治疗产品C-CAR039(靶向CD19/CD20)和C-CAR066(靶向CD20)，用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)。根据协议条款，杨森将获得中国以外地区C-CAR039和C-CAR066开发权，以及中国地区开发的优先选择权。公司将获得2.45亿美元的首付款，在实现某些预定的临床开发、监管申报、商业化和销售里程碑后，将获得多笔里程碑付款。商业化后，CBMG还将从杨森的净销售额中获得销售分成。
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据了解，CAR-T细胞疗法是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，属于个性化定制药物，具有仅需一次静脉输注的优势。但由于该疗法的技术研究门槛高，目前仅有10余个CAR-T细胞疗法产品获批上市，其中一半来自我国药企。2022年3月，传奇生物的西达基奥仑赛在美国获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。不过目前尚未在我国获批上市。
CAR-T细胞疗法作为生物科技产业版图中具备潜力的赛道，市场前景广阔。来自国外研究公司Precedence Research的数据显示，2022年全球CAR-T细胞治疗市场规模为38亿美元，预计到2032年将达到885.2亿美元左右，2023年至2032年复合年增长率将高达29.8%。
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