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设备概况
(1)结构设计应简单、可靠、拆装简便。
(2)为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
(3)设备内外壁表面,
(4)制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
(5)注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
(6)纯化水储存周期不宜大于24小时,
技术标准
制药工业符合GMP认证的纯化水设备
水质符合2010版药典标准和GMP中的各项规定
设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序)
单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、管路均采用316L材料。
医疗用RO膜的*性
1、医疗纯水设备具有高效节能的特性;与传统蒸馏法相比较,膜处理法具有运行成本经济的特点;
2、医疗纯水设备制备纯水稳定可靠;膜法工艺应用多介质过滤器作为预处理,通过反渗透膜的微孔透过的特性轻松去除水中污染物质,保证水质达到药典规定标准;
3、医疗纯水设备具有环保的有点;膜技术与EDI装置联合应用取代传统蒸馏法,在当今的医药界已经成为主流。传统的纯水制取工艺具有着酸碱再生时产生废酸和废碱对环境造成污染的致命缺点,而现代工艺的技术革命产物反渗透与电去离子相结合工艺则实现了环保无污的梦想。
随着现代医学的发展,医疗纯水的要求也随着增高。应用于医疗过程中的纯水关系着人体健康,更甚是生命;面对医疗行业的高品质要求, RO膜工艺的医疗纯水设备一定会为医疗行业的高标准用水保驾护航。