医药行业纯化水不合格的解决方法
时间：2024-12-18 阅读：57
制药纯化水是应用在医药行业当中的，所以制药纯化水各项指标都应符合新版中国药典GMP认证中所要求的指标。纯化水和去离子水是有一定的区别的，去离子水是去掉了水中的除氢离子、氢氧根离子外的其他由电解质溶于水中电离所产生的全部离子。而纯化水而是经过纯化水设备将水中的各类物质去除，不含有任何添加剂，去掉水中离子只是其中一个项目。由此可以了解去离子水是可以达到纯化水的纯度，但是细菌方面就不一定能够达到。
纯化水一般是通过纯化水设备得来用于药品生产工艺当中，因此质量必须符合相关标准，那么，纯化水怎么保存以及纯化水存放时间是多久呢？为了保证纯化水的使用质量，我们必须要了解纯化水的存放时间，在有效期内使用完毕，在储存条件符合标准的情况下，纯化水储存周期不宜大于24小时，那么什么样的条件才是标准的呢？下面滨润纯化水设备的小编为大家详细介绍！
纯化水是通过经过特殊设计的纯化水储罐保存，这类储罐通常采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。纯化水作为医药行业主要水源，纯化水设备产水硝酸盐不合格将严重影响药品生产质量，今天我们一起了解一下纯化水的硝酸盐不合格的原因，从根本上尽量避免问题的发生。
纯化水的硝酸盐不合格的现象体现为：电导率合格硝酸盐或者亚硝酸盐超标，通常是由微生物污染引起的，例如预处理系统、反渗透系统受到污染，性能受到影响，导致水质处理不彻底，纯化水设备储罐、管道没有清洁干净，产水水质受到二次污染，从而引起硝酸盐或者亚硝酸盐超标的情况发生。而我们在使用纯化水设备的时候需要做的是定期对纯化水设备进行清洗，定期对纯化水硝酸盐指标进行检测，以免水质不达标给药品生产带来严重影响。具体的纯化水硝酸盐超标如何解决我们可以了解一下相关资料，一旦出现纯化水的硝酸盐不合格情况及时的解决。