医用级克林霉素磷酸酯原料国药准字GMP认证

　　克林霉素磷酸酯，是一种有机化合物，化学式为C18H34ClN2O8PS，是一种抗生素类药，为克林霉素衍生物，体外无抗菌活性，进入机体迅速水解为克林霉素而显示其药理活性，故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同，但脂溶性及渗透性优于克林霉素，可口服，也可肌注和静滴给药。

　　本品为 7-氯-6，7，8-三脱氧-6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-L-苏式-α-D-吡喃半乳辛糖甲苷-2-二氢磷酸酯。按无水物计算，含克林霉素（C18H33ClN2O5S）不得少于 77.0%。

　　基本信息

　　化学式：C18H34ClN2O8PS

　　分子量：504.963

　　CAS号：24729-96-2

　　EINECS号：246-433-0

　　理化性质

　　密度：1.41g/cm3

　　熔点：114℃

　　沸点：159℃

　　折射率：1.577

　　外观：白色固体

　　分子结构数据

　　摩尔折射率：117.96

　　摩尔体积（cm3/mol）：355.9

　　等张比容（90.2K）：1004.8

　　表面张力（dyne/cm）：63.5

　　极化率（10 -24cm 3）：46.76

　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；有引湿性。

　　本品在水中易溶；在甲醇中微溶；在乙醇、丙酮中几乎不溶。

　　比旋度  取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 10mg 的溶液，依法测定（通则 0621），比旋度为+115°至+130°。

　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则 0402）。

　　【类别】抗生素类药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【制剂】（1）克林霉素磷酸酯外用溶液  （2）克林霉素磷酸酯注射液  （3）克林霉素磷酸酯栓

医用级克林霉素磷酸酯原料国药准字GMP认证