药用级依地酸钙钠医用CP药典标准GMP认证

　　本品为乙二胺四醋酸钙二钠水合物。按无水物计算，含C10H12CaN2Na2O8应为98.0%～102.0%。

　　【性状】本品为白色结晶性或颗粒性粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中不溶。

　　【鉴别】（1） 取本品约1g，加水5ml使溶解，加3%硝S铅溶液3ml，振摇，加碘化钾试液1ml，不产生黄色沉淀。用氨试液调节至碱性，再加草酸铵试液1ml，即生成白色沉淀。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集252图）一致。

　　（3）本品显钠盐的鉴别（1）反应（通则0301）。

　　水分  取本品，照水分测定法（通则0832第一法）测定，含水分应为5.0%～25.0%。

　　铁盐  取本品0.10g，炽灼使炭化，放冷，加水25ml，滤过，依法检查（通则0807），如显色，与标准铁溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.04%）。

　　重金属  取本品1.0g，置铂坩埚中，缓缓炽灼至炭化，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

　　【含量测定】取本品约50mg，精密称定，置锥形瓶中，加水100ml使溶解，加二甲酚橙指示液3滴，用硝酸铋滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液由黄色变为红色。每1ml硝酸铋滴定液（0.01mol/L）相当于3.743mg的C10H12CaN2Na2O8。

　　【类别】药用辅料，螯合剂。

　　【贮藏】密封保存。

　　注：本品易潮解。

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