盘龙翊海 品牌
经销商厂商性质
西安市所在地
医药级L-抗坏血酸维生素C原料药GMP认证
¥30医药用级米诺地尔原料药CAS号38304-91-5
¥36医用级盐酸特比萘芬原料药CAS号78628-80-5
¥80药用级硝酸硫胺原料药医用药典标准CDE备案
¥60药用级盐酸环丙沙星原料国药准字GMP现货
¥60医用级盐酸环丙沙星原料药CAS号93107-08-5
¥60医用级苯佐卡因原料药CDE备案CP药典标准
¥69药用级托吡卡胺原料国药准字GMP现货
¥60医用级托吡卡胺散瞳原料药CAS号1508-75-4
¥120药用级盐酸克林霉素原料药CAS号21462-39-5
¥80药用级利巴韦林原料药CAS号36791-04-5
¥120药用级维生素E油/粉原料药CAS号1406-18-4
¥120医药用级阿司匹林原料药随货同行质检单
本品为2-(乙酰氧基)苯甲酸。按干燥品计算,含C9H8O4不得少于99.5%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭或微带醋酸臭;遇湿气即缓缓水解。
本品在乙醇中易溶,在三LV甲烷或乙MI中溶解,在水或无水乙MI中微溶;在氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液中溶解,但同时分解。
【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。
(2)取本品约0.5g,加碳酸钠试液10ml,煮沸2分钟后,放冷,加过量的稀硫酸,即析出白色沉淀,并发生醋酸的臭气。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集5图)一致。
【含量测定】取本品约0.4g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg的C9H8O4。
【检查】溶液的澄清度 取本品0.50g,加温热至约45℃的碳酸钠试液10ml溶解后,溶液应澄清。
游离水杨酸 照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。
溶剂 1%冰醋酸的甲醇溶液。
供试品溶液 取本品约0.1g,精密称定,置10ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀。
对照品溶液 取水杨酸对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加溶剂适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。
色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-四氢呋喃-冰醋酸-水(20:5:5:70)为流动相;检测波长为303nm;进样体积10μl。
系统适用性要求 理论板数按水杨酸峰计算不低于5000。阿司匹林峰与水杨酸峰之间的分离度应符合要求。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。
限度 供试品溶液色谱图中如有与水杨酸峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。
易炭化物 取本品0.50g,依法检查(通则0842),与对照液(取比色用氯化钴液0.25ml、比色用重铬酸钾液0.25ml、比色用硫酸铜液0.40ml,加水使成5ml)比较,不得更深。
有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
溶剂 1%冰醋酸的甲醇溶液。
供试品溶液 取本品约0.1g,置10ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀。
对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。
水杨酸对照品溶液 见游离水杨酸项下对照品溶液。
灵敏度溶液 精密量取对照溶液1ml,置10ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。
【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药,抗血小板聚集药。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【制剂】(1)阿司匹林片 (2)阿司匹林肠溶片 (3)阿司匹林肠溶胶囊 (4)阿司匹林泡腾片
(5)阿司匹林栓
医药用级阿司匹林原料药随货同行质检单