药用级冰片/合成龙脑医药药典标准GMP认证

　　【性状】本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶;气清香，味辛、凉；具挥发性，点燃发生浓烟，并有带光的火焰。

　　本品在乙醇、三LV甲烷或乙MI中易溶，在水中几乎不溶。

　　熔点  应为205～210°C(通则0612)。

　　【鉴别】(1)取本品10mg，加乙醇数滴使溶解，加新制的1%香草醛硫酸溶液1～2滴，即显紫色。

　　(2)取本品3g，加硝酸10ml，即产生红棕色的气体，待气体产生停止后，加水20ml，振摇，滤过，滤渣用水洗净后，有樟脑臭。

　　【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。

　　色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相，涂布浓度为10%；柱温为140°C。理论板数按龙脑峰计算应不低于2000。

　　对照品溶液的制备  取龙脑对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备  取本品细粉约50mg，精密称定，置10ml量瓶中，加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。

　　测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

　　本品含龙脑(C10H18O)不得少于55.0%。

　　【性味与归经】辛、苦，微寒。归心、脾、肺经。

　　【功能与主治】开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，胸痹心痛，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。

　　【用法与用量】0.15～0.3g，入丸散用。外用研粉点敷患处。

　　【注意】孕妇慎用。

　　【贮藏】密封，置凉处。

药用级冰片/合成龙脑医药药典标准GMP认证